1 拼音
dé [99mTc]yà jiǎ jī èr lìn suān yán zhù shè yè
2 英文参考
Technetium[99mTc] Methylenediphosphonate Injection
3 锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
3.1.2 汉语拼音
De[99mTc]Yajiaji Erlinsuanyan Zhusheye
3.1.3 英文名
Technetium[99mTc] Methylenediphosphonate Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为锝[99mTc]标记的亚甲基二膦酸盐的无菌溶液。含锝[99mTc]的放射性活度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 制法
临用前，在无菌操作条件下，依高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度，取4～6ml，注入注射用亚锡亚甲基二膦酸盐瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，静置5分钟，即得。
3.4 性状
本品为无色澄明液体。
3.5 鉴别
（1）取本品适量，照7谱仪法（2010年版药典二部附录XIII）测定，其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法（2010年版药典二部附录XIII）测定，本品的半衰期应符合规定（5.72～6.32小时）。
（2）取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在系统一Rf值为1.0处和系统二Rf值为0处有放射性主峰。
3.6 检查
3.6.1 pH值
应为5.0～7.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.6.2 细菌内毒素
取本品适量，用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），本品每1ml含内毒素的量应小于15EU。
3.6.3 无菌
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。
3.7 放射化学纯度
取本品适量，照放射化学纯度测定法（2010年版药典二部附录Ⅻ 三法）测定。
系统一 在充氮条件下进行，以0.9%氯化钠溶液为展开剂，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐的Rf值为1.0。
系统二 以85%甲醇为展开剂，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐的Rf值约为0。
锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐的放射化学纯度应不低于90%。
3.8 放射性活度
取本品，照放射性活度（浓度）测定法（2010年版药典二部附录XIII）测定，放射性活度应符合规定。
3.9 类别
放射性诊断用药。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版