1 拼音
dǎn níng piàn
2 胆宁片药典标准
2.1 品名
胆宁片
Danning Pian
2.2 处方
大黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山楂
2.3 制法
以上七味，大黄粉碎成细粉；陈皮提取挥发油；其余虎杖等五味用70%乙醇加热回流提取2次，每次1小时，提取液回收乙醇并浓缩至适量，减压干燥，粉碎，加入大黄细粉、陈皮挥发油及适量的辅料，混匀，制颗粒，压制成片，包薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色，味甘、苦。
2.5 鉴别
（1）取本品3片，除去包衣，研细，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变成红色。
（2）取[鉴别]（1）项下的供试品溶液2ml，蒸干，加乙酸乙酯4ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取山楂对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯乙酸乙酯－甲酸（20：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇（1→10）溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
（3）取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液4μl及上述对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.1%磷酸溶液（80：20）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取大黄素对照品和大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含大黄素12μg、大黄酚1.6μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取0.35g，精密称定，置圆底烧瓶中，缓缓加入30%硫酸溶液10ml，超声处理使溶散均匀，在70℃水浴中用三氯甲烷加热回流提取3次（30ml，20ml，20ml。在提取过程中，应时时振摇烧瓶，避免供试品黏附在烧瓶壁上），第一次2小时，第二、三次每次30分钟，合并三氯甲烷提取液，用适量的水洗涤，三氯甲烷液转移至100ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀，精密量取3ml，蒸干，残渣用甲醇溶解，并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含虎杖和大黄以大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，不得少于3.2mg。
2.8 功能与主治
疏肝利胆，清热通下。用于肝郁气滞、湿热未清所致的右上腹隐隐作痛、食入作胀、胃纳不香、暖气、便秘；慢性胆囊炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次5片，一日3次。饭后服用。
2.10 注意
服用本品后，如每日排便增至3次以上者，应酌情减量。
2.11 规格
每片重0.36g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 胆宁片中药部颁标准
3.1 拼音名
Danning Pian
3.2 标准编号
WS3-B-2388-97
3.3 处方
人工牛黄 30g 水飞蓟素 17. 5g 盐酸小檗碱 12. 5g 延胡索 125g 大黄 12. 5g 蒲公英 150g 金钱草 200g 薄荷油 2g
3.4 制法
以上八味，取延胡索，大黄适当粉碎，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时 后照流浸膏剂与浸膏剂（附录Ⅰ O）进行渗漉,收集渗漉液,在70℃以下浓缩。蒲公英、 金钱草分次加水煎煮至味尽，滤过,滤液浓缩后并入上述浓缩液中浓缩成稠膏状,干燥、 制粉。再与人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱及辅料制粒，喷入薄荷油,压制成1000片, 包糖衣，即得。
3.5 性状
本品为糖衣片；除去糖衣后，显棕褐色；气香。
3.6 鉴别
取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml，温浸30分钟，滤过，滤液作 为供试品溶液。另取胆酸，去氧胆酸对照品各1mg，分别加乙醇溶解制成每ml中含1mg的 溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液与对照 品溶液各10ml分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－乙醚－冰醋酸（2:2:1）为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以10%磷相酸乙醇溶液,在105℃加热10分钟。供试品色谱中在与 对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
3.7 检查
应符合片剂下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
3.8 功能与主治
清热化湿，疏肝利胆。用于急慢性胆囊炎,胆道感染,胆结石等。
3.9 用法与用量
口服，一次2～3片，一日3～4次。
3.10 规格
基片重约0. 25g，（相当于原生药0. 66g）
3.11 贮藏
密闭，防潮。
陕西省药品检验所 起草
4 胆宁片说明书
4.1 药品名称
胆宁片
4.2 药品汉语拼音
Danning Pian
4.3 剂型
每片重0.36g。
4.4 性状
胆宁片为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色，味甘、苦。
4.5 胆宁片的主要成份
大黄、虎杖、青皮、陈皮、郁金、山楂、白茅根。
4.6 胆宁片的功能主治
疏肝利胆，清热通下。用于肝郁气滞、湿热未清所致的右上腹隐隐作痛、食入作胀、胃纳不香、暖气、便秘；慢性胆囊炎见上述证候者。
4.7 胆宁片的用法用量
口服。一次5片，一日3次。饭后服用。
4.8 注意事项
1.对胆宁片过敏者禁用。
2.孕妇及过敏体质者慎用。
3.服用胆宁片后，如每日排便增至3次以上者，应酌情减量服用。