当归补血口服液

目录

1 拼音

dāng guī bǔ xuè kǒu fú yè

2 当归补血口服液药典标准

2.1 品名

当归补血口服液

Danggui Buxue Koufuye

2.2 处方

当归132g、黄芪330g

2.3 制法

以上二味,当归加水蒸馏,分别收集蒸馏液和蒸馏后的水溶液(另器贮存);药渣与黄芪加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液与当归蒸馏后的水溶液合并,浓缩至相对密度为1.14~1.16(60℃),加乙醇使含醇量达70%,静置24小时,取上清液,回收乙醇至相对密度为1.05~1.07( 65℃),加蔗糖150g、山梨酸1.5g及水适量,搅拌使溶解,加入上述蒸馏液及水至1000ml,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得。

2.4 性状

本品为棕黄色至黄棕色的液体;气香,味甜、微辛。

2.5 鉴别

取本品40ml,加乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.04(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为3.8~5.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(36:64)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品10ml,用水饱和的正丁醇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,加氨试液30ml,振摇,放置2小时以上,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.11mg。

2.8 功能与主治

补养气血。用于气血两虚证。

2.9 用法与用量

口服。一次10ml,一日2次。

2.10 规格

每支装10ml

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 当归补血口服液说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

当归补血口服液

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

补养气血。适用于气血两虚证。

3.9 规格

每支10毫升

3.10 用法用量

口服。一次10毫升,一日2次。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌油腻食物。

2.高血压患者慎用。

3.本品宜饭前服用。

4.月经提前量多,色深红或经前、经期腹痛拒按,乳房胀痛者不宜服用。

5.按照用法用量服用,小儿及孕妇应在医师指导下服用。

6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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