醋酸去氧皮质酮

目录

1 拼音

cù suān qù yǎng pí zhì tóng

2 英文参考

desoxycorticosterone acetate[朗道汉英字典]

3 醋酸去氧皮质酮药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸去氧皮质酮

3.1.2 汉语拼音

Cusuanquyang Pizhitong

3.1.3 英文名

Desoxycortone Acetate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C23H32O4    372.51

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算,含C23H32O4应为97.0%~103.0%。

3.5 性状

本品为白色或类向色结晶性粉末;无臭,无味。

本品在乙醇或丙酮中略溶,在植物油中微溶,在水中不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为155~161℃。

3.5.2 比旋度

取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+175°至+185°。

3.5.3 吸收系数

取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在240nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为430~460。

3.6 鉴别

(1)取本品约5mg,加乙醇0.5ml溶解后,加氨制硝酸银试液0.5ml,即生成黑色沉淀。

(2)取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2ml,置水浴中加热5分钟,放冷,加硫酸溶液(1→2)2ml,缓缓煮沸1分钟,即发生乙酸乙酯的香气。

(3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在240nm的波长处有最大吸收。

3.7 检查

3.7.1 有关物质

取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加上述溶剂稀释制成每1ml中约含0.1mg的对照溶液(1)与每1ml中约含0.2mg的对照溶液(2)。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:15:8:1.2)为展开剂,展开,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)所显的主斑点比较,不得更深,如有1个斑点深于对照溶液(1)的主斑点,与对照溶液(2)所显的主斑点比较,不得更深。

3.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.3 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品,精密称定,加无醛乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含35μg的溶液,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加氯化三苯四氮唑试液2ml,在氮气流下,迅速加入氢氧化四甲基铵试液2ml,通氮气后,密塞,摇匀,在30℃水浴中放置1小时,迅速冷却,用无醛乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在485nm的波长处测定吸光度;另取醋酸去氧皮质酮对照品,同法测定,即得。

3.9 类别

肾上腺皮质激素药。

3.10 贮藏

遮光,密封保存。

3.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 醋酸去氧皮质酮说明书

4.1 别名

百可遁;醋酸去氧可的松;醋酸去氧皮甾酮;脱氧皮质酮;脱氧皮质酮醋酸酯;陀卡 ,醋酸去氧皮质酮

4.2 外文名

Deseoxycortone

4.3 醋酸去氧皮质酮的适应症

为盐皮质激素,具有类似醛固酮的作用,用于原发性肾上腺皮质功能减退症的替代治疗。

4.4 醋酸去氧皮质酮的用量用法

1.油性针剂:成人开始1日2.5~5mg,维持量1日1~2mg。

2.去氧皮质酮微结晶混悬剂,肌注:1次25~100mg,每3~4周1次。

4.5 注意事项

1.醋酸去氧皮质酮长期或大剂量服用,可致高血压。

2.应用期间如服过量氯化钠,可致浮肿、心力衰竭等。故要控制氯化钠用量,一般每日5克左右。

3.皮肤有化脓感染时禁用。

4.6 规格

1.油性针剂:每支5mg(1ml)、10mg(1ml)。

2.微结晶混悬液:每瓶250mg(5ml)。

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