醋酸曲安奈德乳膏

目录

1 拼音

cù suān qǔ ān nài dé rǔ gāo

2 英文参考

Triamcinolone Acetonide Acetate Cream

3 醋酸曲安奈德乳膏药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸曲安奈德乳膏

3.1.2 汉语拼音

Cusuan Qu'annaide Rugao

3.1.3 英文名

Triamcinolone Acetonide Acetate Cream

3.2 含量或效价规定

本品含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色乳膏。

3.4 鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。

3.6 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按醋酸曲安奈德峰计算不低于2500,醋酸曲安奈德峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

3.6.2 内标溶液的制备

取炔诺酮,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液,即得。

3.6.3 测定法

取本品适量(约相当于醋酸曲安奈德1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使醋酸曲安奈德溶解,放冷,精密加内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出,迅速滤过,放冷,精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸曲安奈德对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精密量取10ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

肾上腺皮质激素药。

3.8 规格

(1)4g:4mg   (2)10g:2.5mg   (3)10g:5mg   (4)10g:40mg

3.9 贮藏

密封,在阴凉处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 醋酸曲安奈德乳膏说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

醋酸曲安奈德乳膏

4.3 药品汉语拼音

Cusuan Qu'annaide Rugao

4.4 药品英文名称

Triamcinolone Acetonide Acetate Cream

4.5 成份

醋酸曲安奈德乳膏含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的90.0%~110.0%。

4.6 性状

醋酸曲安奈德乳膏为白色乳膏。

4.7 作用类别

醋酸曲安奈德乳膏为皮肤科用药类非处方药药品。

4.8 醋酸曲安奈德乳膏的药理作用

醋酸曲安奈德乳膏为糖皮质激素类药物。外用具有抗炎、抗过敏及止痒作用,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀。

4.9 醋酸曲安奈德乳膏对的适应症/功能主治

用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症。

4.10 规格

0.025%

4.11 醋酸曲安奈德乳膏的用法用量

外用,一日2-3次,涂患处,并轻揉片刻。

4.12 醋酸曲安奈德乳膏的禁忌

感染性皮肤病禁用。

4.13 醋酸曲安奈德乳膏的不良反应

长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。

4.14 注意事项

1.儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。

2.不得用于皮肤破溃处。

3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

5.不宜大面积、长期使用;用药1周后症状未缓解,请咨询医师。

6.对醋酸曲安奈德乳膏过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.醋酸曲安奈德乳膏性状发生改变时禁止使用。

8.请将醋酸曲安奈德乳膏放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用醋酸曲安奈德乳膏前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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