1 拼音
cù suān qǔ ān nài dé rǔ gāo
2 英文参考
Triamcinolone Acetonide Acetate Cream
3 醋酸曲安奈德乳膏药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
醋酸曲安奈德乳膏
3.1.2 汉语拼音
Cusuan Qu'annaide Rugao
3.1.3 英文名
Triamcinolone Acetonide Acetate Cream
3.2 含量或效价规定
本品含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色乳膏。
3.4 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按醋酸曲安奈德峰计算不低于2500,醋酸曲安奈德峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
3.6.2 内标溶液的制备
取炔诺酮,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液,即得。
3.6.3 测定法
取本品适量(约相当于醋酸曲安奈德1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使醋酸曲安奈德溶解,放冷,精密加内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出,迅速滤过,放冷,精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸曲安奈德对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精密量取10ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
3.7 类别
肾上腺皮质激素药。
3.8 规格
(1)4g:4mg (2)10g:2.5mg (3)10g:5mg (4)10g:40mg
3.9 贮藏
密封,在阴凉处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 醋酸曲安奈德乳膏说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
醋酸曲安奈德乳膏
4.3 药品汉语拼音
Cusuan Qu'annaide Rugao
4.4 药品英文名称
Triamcinolone Acetonide Acetate Cream
4.5 成份
醋酸曲安奈德乳膏含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的90.0%~110.0%。
4.6 性状
醋酸曲安奈德乳膏为白色乳膏。
4.7 作用类别
醋酸曲安奈德乳膏为皮肤科用药类非处方药药品。
4.8 醋酸曲安奈德乳膏的药理作用
醋酸曲安奈德乳膏为糖皮质激素类药物。外用具有抗炎、抗过敏及止痒作用,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀。
4.9 醋酸曲安奈德乳膏对的适应症/功能主治
用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症。
4.10 规格
0.025%
4.11 醋酸曲安奈德乳膏的用法用量
外用,一日2-3次,涂患处,并轻揉片刻。
4.12 醋酸曲安奈德乳膏的禁忌
感染性皮肤病禁用。
4.13 醋酸曲安奈德乳膏的不良反应
长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。
4.14 注意事项
1.儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。
2.不得用于皮肤破溃处。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.不宜大面积、长期使用;用药1周后症状未缓解,请咨询医师。
6.对醋酸曲安奈德乳膏过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.醋酸曲安奈德乳膏性状发生改变时禁止使用。
8.请将醋酸曲安奈德乳膏放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用醋酸曲安奈德乳膏前请咨询医师或药师。
4.15 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。