醋酸氢化可的松片_醋酸氢化可的松片的药典标准

1 拼音

cù suān qīng huà kě de sōng piàn

2 英文参考

Hydrocortisone Acetate Tablets

3 醋酸氢化可的松片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸氢化可的松片

3.1.2 汉语拼音

Cusuan Qinghua Kedisong Pian

3.1.3 英文名

Hydrocortisone Acetate Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含醋酸氢化可的松（C₂₃H₃₂O₆）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

取本品细粉适量（约相当于醋酸氢化可的松60mg），用三氯甲烷提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

取本品1片，置乳钵中研磨，加无水乙醇适量，分次将醋酸氢化可的松移入200ml量瓶中，振摇使醋酸氢化可的松溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液为供试品溶液；另精密称取醋酸氢化可的松对照品20mg，置200ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法，自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml”起，依法测定，计算含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸氢化可的松20mg），置200ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使醋酸氢化可的松溶解并用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；另取醋酸氢化可的松对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃的暗处放置40～45分钟，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在485nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。