1 拼音
cù suān qīng huà kě de sōng dī yǎn yè
2 英文参考
Hydrocortisone Acetate Eye Drops
3 醋酸氢化可的松滴眼液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
醋酸氢化可的松滴眼液
3.1.2 汉语拼音
Cusuan Qinghua Kedisong Diyanye
3.1.3 英文名
Hydrocortisone Acetate Eye Drops
3.2 含量或效价规定
本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
3.4 鉴别
(1)取本品12ml,照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为4.5~7.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 渗透压摩尔浓度
取本品充分摇匀后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ G),渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.2。
3.5.3 其他
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ G)。
3.6 含量测定
取本品数支,充分摇匀后,并入同一具塞试管中,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取5ml,置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使醋酸氢化可的松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,照醋酸氢化可的松含量测定项下的方法测定,即得。
3.7 类别
肾上腺皮质激素药。
3.8 规格
(1)3ml: 15mg (2)5ml: 25mg
3.9 贮藏
遮光,密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版