醋酸泼尼松眼膏

目录

1 拼音

cù suān pō ní sōng yǎn gāo

2 英文参考

Prednisone Acetate Eye Ointment

3 醋酸泼尼松眼膏药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸泼尼松眼膏

3.1.2 汉语拼音

Cusuan Ponisong Yangao

3.1.3 英文名

Prednisone Acetate Eye Ointment

3.2 含量或效价规定

本品含醋酸泼尼松(C23H28O6)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为淡黄色软膏。

3.4 鉴别

取本品2g,置具塞锥形瓶中,加石油醚30ml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,加温搅拌使醋酸泼尼松溶解,在冰浴中放冷,滤过,滤液置水浴上蒸于,加三氯甲烷5ml溶解,作为供试品溶液;另取醋酸泼尼松对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(385:60:15:2)为展开剂,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

3.5 检查

应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ G)。

3.6 含量测定

精密称取本品5g(相当于醋酸泼尼松25mg),置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌使醋酸泼尼松溶解,再置冰浴中放冷后,滤过,滤液置100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取醋酸泼尼松对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分置具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液2ml,摇匀,再精密加氢氧化四甲基铵试液2ml,摇匀,在25℃的暗处放置40分钟,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在485nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。

3.7 类别

肾上腺皮质激素药。

3.8 规格

0.5%

3.9 贮藏

密闭,在阴凉干燥处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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