1 拼音
cù suān pō ní sōng lóng rǔ gāo
2 英文参考
Prednisolone Acetate Cream
3 醋酸泼尼松龙乳膏药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
醋酸泼尼松龙乳膏
3.1.2 汉语拼音
Cusuan Ponisonglong Rugao
3.1.3 英文名
Prednisolone Acetate Cream
3.2 含量或效价规定
本品含醋酸泼尼松龙(C3H30O6)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色乳膏。
3.4 鉴别
(1)取本品1g,加无水乙醇10ml充分振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸2ml,摇匀后应显红色,加水10~15ml稀释后,红色消褪,产生灰白色沉淀。
(2)取本品15g,加无水乙醇约70ml,置水浴中加热,振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,置冰浴中冷却,滤过,取滤液约30ml,置水浴中蒸干,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的酒石酸铜试液1ml,即生成橙红色沉淀。
3.5 检查
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。
3.6 含量测定
精密称取本品4g(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌,使醋酸泼尼松龙溶解,再置冰浴中放冷后,滤过,滤液置100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取醋酸泼尼松龙对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液2ml,摇匀,再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40~45分钟,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在485nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
3.7 类别
肾上腺皮质激素药。
3.8 规格
(1)4g:0.02g (2)10g:0.05g
3.9 贮藏
密封,在凉处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版