醋酸泼尼松龙片_醋酸泼尼松龙片的药典标准

1 拼音

cù suān pō ní sōng lóng piàn

2 英文参考

Prednisolone Acetate Tablets

3 醋酸泼尼松龙片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸泼尼松龙片

3.1.2 汉语拼音

Cusuan Ponisonglong Pian

3.1.3 英文名

Prednisolone Acetate Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含醋酸泼尼松龙（C₂₃H₃₀O₆）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

取本品细粉适量（约相当于醋酸泼尼松龙0.1g），用三氯甲烷30ml分次研磨，使醋酸泼尼松龙溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

取本品1片，置乳钵中，加无水乙醇适量，研磨，使醋酸泼尼松龙溶解，除去不溶物，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在243nm的波长处测定吸光度，按C₂₃H₃₀O₆的吸收系数为370计算含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸泼尼松龙20mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇约60ml，振摇15分钟使醋酸泼尼松龙溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在243nm的波长处测定吸光度，按C₂₃H₃₀O₆的吸收系数（）为370计算，即得。