1 拼音
cù suān jiǎ qiǎng yùn tóng
2 英文参考
Medroxyprogesterone Acetate[湘雅医学专业词典]
3 醋酸甲羟孕酮药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
醋酸甲羟孕酮
3.1.2 汉语拼音
Cusuan Jiaqiangyuntong
3.1.3 英文名
Medroxyprogesterone Acetate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C24H34O4 386.53
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-17-醋酸酯。按干燥品计算，含C24H34O4应为97.0%～103.0%。
3.5 性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
本品在三氯甲烷中极易溶解，在丙酮中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在无水乙醇中微溶，在水中不溶。
3.5.1 熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为202～208℃。
3.5.2 比旋度
取本品，精密称定，加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度应为+47°至+53°。
3.6 鉴别
（1）取本品约5mg，置试管中，加硫酸5ml使溶解，沿管壁缓缓加入乙醇5ml，使成两液层，接界面显蓝紫色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》160图）一致。
3.7 检查
3.7.1 有关物质
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，不得多于4个，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍（1.5%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。
3.7.2 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（70：30）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按醋酸甲羟孕酮峰计算应不低于2000，醋酸甲羟孕酮峰与内标物质峰的分离度不低于3.0，醋酸甲羟孕酮峰前一杂质峰与醋酸甲羟孕酮峰的分离度应符合要求。
3.8.2 内标溶液的制备
取炔诺酮适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液，即得。
3.8.3 测定法
取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液，精密量取该溶液与内标溶液各2ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸甲羟孕酮对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
3.9 类别
孕激素类药。
3.10 贮藏
遮光，密封保存。
3.11 制剂
（1）醋酸甲羟孕酮片 （2）醋酸甲羟孕酮分散片 （3）醋酸甲羟孕酮胶囊
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版