醋酸磺胺米隆_醋酸磺胺米隆的药典标准

1 拼音

cù suān huáng àn mǐ lóng

2 英文参考

mafenide acetate[湘雅医学专业词典]

3 醋酸磺胺米隆药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸磺胺米隆

3.1.2 汉语拼音

Cusuan Huang'anmilong

3.1.3 英文名

Mafemde Acetate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C₇H₁₀N₂O₂S·C₂H₄O₂ 246.29

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为α-氨基-对甲苯磺酰胺醋酸盐。含C₇H₁₀N₂O₂S·C₂H₄O₂不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末；有醋酸臭。

本品在水中易溶。

3.5.1 熔点

取本品，不经干燥，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ C），熔点为163～167℃。

3.6 鉴别

（1）取本品的水溶液（1→1000）5ml，加氢氧化钠试液5ml，振摇，加新制的5%萘醌磺酸钾溶液0.5ml，显黄红色；放置10分钟后，加氯化铵0.2g，溶液变为蓝绿色（与其他磺胺类药的区别）。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》556图）一致。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品1.0g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，不得显红色。

3.7.2 铵盐

取酸度项下的溶液，置试管中，加氢氧化钠试液5ml，置水浴中加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。

3.7.3 水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过1.0%。

3.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

3.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十五。

3.8 含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.63mg的C₇H₁₀N₂O₂S·C₂H₄O₂。