醋酸氟氢可的松乳膏

目录

1 拼音

cù suān fú qīng kě de sōng rǔ gāo

2 英文参考

Fludrocortisone Acetate Cream

3 醋酸氟氢可的松乳膏药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸氟氢可的松乳膏

3.1.2 汉语拼音

Cusuan Fuqing Kedisong Rugao

3.1.3 英文名

Fludrocortisone Acetate Cream

3.2 含量或效价规定

本品含醋酸氟氢可的松(C23H31FO6)应为标示量的85.0%~115.0%。

3.3 性状

本品为乳白色乳膏。

3.4 鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。

3.6 含量测定

取本品适量(约相当于醋酸氟氢可的松1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇,使醋酸氟氢可的松溶解,放冷,精密加内标溶液(取醋酸地塞米松适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.30mg的溶液,摇匀,即得)5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出,迅速滤过,放冷,照醋酸氟氢可的松含量测定项下的色谱条件,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸氟氢可的松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

肾上腺皮质激素药。

3.8 规格

10g:2.5mg

3.9 贮藏

密封,在阴凉处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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