1 拼音
cì wǔ jiā piàn
2 英文参考
ciwujia tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
ciwujia pian[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
3 概述
刺五加片为中成药，主要成分为刺五加浸膏[1]。具有益气健脾，补肾安神的功效。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。
《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有刺五加片的药典标准。
4 刺五加片的药典标准
4.1 品名
刺五加片
Ciwujia Pian
4.2 处方
刺五加浸膏150g
4.3 制法
取刺五加浸膏，加淀粉、硬脂酸镁及其他辅料适量[2]，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣[3]，即得。
4.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片[3]，除去糖衣后显棕褐色；味微苦、涩。
4.5 鉴别
取本品4片，除去包衣，研细，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材2.5g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品、紫丁香苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg和1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液与对照药材溶液各10ul、对照品溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一甲醇一水（6：2：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与异嗪皮啶对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与紫丁香苷对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。[3]
4.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
4.7 浸出物
取本品10片，除去包衣[3]，精密称定，研细，取适量（约相当于刺五加浸膏0.75g），精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（2010年版药典一部附录Ⅹ A）测定，用甲醇作溶剂。每片含浸出物不得少于80mg。
4.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
4.8.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃，检测波长为220nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于10000,异嗪皮啶峰与相邻杂质峰的分离度应不小于1.5。
| 时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
| 0~20 | 10→20 | 90→80 |
| 20~30 | 20→25 | 80→75 |
| 30~40 | 25→40 | 75→60 |
| 40~50 | 40→10 | 60→90 |
4.8.2 对照品溶液的制备
取紫丁香苷对照品、刺五加苷E对照品、异嗪皮啶对照品适量，精密称定，分别加甲醇（刺五加苷E对照品先加50%甲醇溶解）制成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各40ug、异嗪皮啶10ug的混合溶液，即得。
4.8.3 供试品溶液的制备
取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取相当于2片的量，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）10分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4.8.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10ul与供试品溶液10～20u1，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含紫丁香苷（C17H24O9）不得少于0.60mg，刺五加苷E（C34H46O18）不得少于0.36mg、异嗪皮啶（C1lH10O6）不得少于0.14mg。[3]
4.9 功能与主治
益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。
4.10 用法与用量
口服。一次2～3片，一日2次。
4.11 规格
薄膜衣片 每片重（1）0.26g （2）0.31g
糖衣片（片芯重0.25g）[3]
4.12 贮藏
密封。
4.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
5 刺五加片药品说明书
5.1 药品名称
刺五加片
5.2 药品汉语拼音
Ciwujia Pian
5.3 剂型
片剂：0.3g。
5.4 性状
刺五加片为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味微苦、涩。
5.5 刺五加片的主要成份
刺五加根。
5.6 刺五加片的功能主治
益气健脾，补肾安神。 用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲缺乏，腰膝酸痛，失眠多梦。抗衰老。
5.7 刺五加片的用法用量
口服。一次2～3片，一日2次。
5.8 刺五加片的禁忌
1.凡阴虚内热者忌用。
2.忌食生冷之物。
5.9 注意事项
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
5.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
5.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
6 参考资料
- ^ [1] 中医药学名词审定委员会．中医药学名词（2004）[M]．北京：科学出版社，2005．．
- ^ [2] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第三增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．
- ^ [3] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．