纯化水

目录

1 拼音

chún huà shuǐ

2 英文参考

water purification[湘雅医学专业词典]

3 纯化水药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

纯化水

3.1.2 汉语拼音

Chunhuashui

3.1.3 英文名

Purified Water

3.2 分子式与分子量

H2O 18.02

3.3 来源(名称)、含量(效价)

本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。

3.4 性状

本品为无色的澄清液体;无臭,无味。

3.5 检查

3.5.1 酸碱度

取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。

3.5.2 硝酸盐

取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μg NO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。

3.5.3 亚硝酸盐

取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100) 1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μg NO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。

3.5.4

取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)。

3.5.5 电导率

应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅷ S)。

3.5.6 总有机碳

不得过0.50mg/L(2010年版药典二部附录Ⅷ R)。

3.5.7 易氧化物

取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。

以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。

3.5.8 不挥发物

取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。

3.5.9 重金属

取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5) 2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00001%)。

3.5.10 微生物限度

取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ J),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。

3.6 类别

溶剂、稀释剂。

3.7 贮藏

密闭保存。

3.8 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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