1 拼音
cháng yán níng piàn
2 肠炎宁片药典标准
2.1 品名
肠炎宁片
Changyanning Pian
2.2 处方
地锦草、金毛耳草、樟树根、香薷、枫香树叶
2.3 制法
取部分香薷和地锦草分别粉碎成细粉；剩余香薷、 地锦草与金毛耳草、樟树根、枫香树叶混合加水煎煮两 次[1]，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，放冷后与上述细粉混合，干燥，粉碎，过筛，制颗粒，干燥，加入适量辅料，压片，包薄膜衣或糖衣，即得。
2.4 性状
本品为薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显棕褐色；气芳香，味酸、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，除去包衣，研细，取2.3g，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地锦草对照药材3g，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，滤过，滤液用乙醚提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—甲酸（5：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（2）取本品，除去包衣，研细，取2.3g，加入甲醇50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用三氯甲烷提取3次，每次25ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金毛耳草对照药材3g，同法制成对照药材溶液。再取东莨菪内酯对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸（5：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.5%磷酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取没食子酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.2g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过；精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
2.7.4 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含地锦草、金毛耳草以没食子酸（C7H6O5）计，规格（1）不得少于2.2mg，规格（2）不得少于3.3mg，规格（3）不得少于4.4mg。
2.8 功能与主治
清热利湿，行气。用于大肠湿热所致的泄泻、痢疾，症见大便泄泻、或大便脓血、里急后重、腹痛腹胀；急慢性胃肠炎、腹泻、细菌性痢疾、小儿消化不良见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。规格（1）一次4～6片，规格（2）一次3～4片，规格（3）一次2～3片，一日3～4次；小儿酌减。
2.10 规格
（1）糖衣片（片芯重0.28g）
（2）薄膜衣片 每片重0.42g
（3）薄膜衣片 每片重0.58g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 肠炎宁片中药部颁标准
3.1 拼音名
Changyanning Pian
3.2 标准编号
WS3-B-3416-98
3.3 处方
地锦草 黄毛耳草 樟树根 香薷 枫树叶
3.4 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气芳香，味酸、微苦。
3.5 鉴别
（1） 取本品10片，除去糖衣，研细，加水10ml，置水浴上加热30分钟， 滤过，取滤液1ml，加三氯化铁试液1～2滴，即显棕褐色。
（2） 取本品1片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml，置水浴上微温使溶解，滤过，滤液 蒸干，加水少许使溶解，滤过，取滤液1ml，加醋酸铅试液2～3滴，即显黄色沉淀。
（3） 取本品1片，除去糖衣，研细，进行微量升华，收集升华物，用温水使溶解,水 溶液置紫外光灯（365nm）下检视，应显天蓝色荧光。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
3.7 功能与主治
清热利湿，行气。用于急、慢性胃肠炎，腹泻细菌性痢疾，小儿 消化不良。
3.8 用法与用量
口服，一次4～6片，一日3～4次；小儿酌减。
3.9 贮藏
密封。
江西省药品检验所 起草
4 肠炎宁片说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
肠炎宁片
4.3 药品汉语拼音
Changyanning Pian
4.4 成份
地锦草、金毛耳草、樟树根、香薷、枫香树叶
4.5 性状
肠炎宁片为薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显棕褐色；气芳香，味酸、微苦。
4.6 肠炎宁片的功能主治
清热利湿，行气。用于湿热蕴结胃肠所致的腹泻，小儿消化不良。
4.7 肠炎宁片的用法用量
口服，一次4～6片，一日3～4次。
4.8 肠炎宁片的禁忌
孕妇禁用。
4.9 注意事项
1．饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3．有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻时应去医院就诊。
4．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5．服药3天症状未缓解，应去医院就诊。
6．儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7．对肠炎宁片过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8．肠炎宁片性状发生改变时禁止使用。
9．儿童必须在成人监护下使用。
10．请将肠炎宁片放在儿童不能接触的地方。
11．如正在使用其他药品，使用肠炎宁片前请咨询医师或药师。
4.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知（国药典综发〔2010〕246号）．2010-09-28．