胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸)和肠溶胶囊剂。硬胶囊剂系指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成,或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。软胶囊剂系指将一定量的药材提取物加适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊材中,用压制法制备。软质囊材是由明胶、甘油或/和其他适宜的药用材料制成。肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或用其他适宜方法加工而成。其囊壳不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。胶囊剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、小剂量药物,应先用适宜的稀释剂稀释,并混合均匀。二、胶囊剂应整洁,不得有粘结、变形或破裂现象,并应无异