1 拼音
cǎo xiāng wèi kāng jiāo náng
2 草香胃康胶囊药典标准
2.1 品名
草香胃康胶囊
Caoxiang Weikang Jiaonang
2.2 处方
鸡内金、决明子、海螵蛸、牡蛎、木香、阿魏
2.3 制法
以上六味,除阿魏外,其余鸡内金等五味粉碎成细粉,混匀,将阿魏用适量开水溶化,加入上述细粉中,混匀,在60℃干燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒,即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊,内容物为褐色至红褐色的粉末;气特异,味淡。
2.5 鉴别
(1)取本品内容物1.5g,加稀盐酸20ml,超声处理20分钟,用乙醚振摇提取3次(30ml,20ml,20ml),分取乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素甲醚对照品、大黄酚对照品、去氢木香内酯对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4~8μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与大黄素甲醚对照品、大黄酚对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。再喷以5%香草醛硫酸溶液,数分钟后日光下检视。供试品色谱中,在与去氢木香内酯对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别] (1)项下的供试品溶液4~8μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—冰醋酸(3:1.5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,置氨蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1%磷酸溶液(80:20)为流动相;检测波长为428nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇溶解制成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,研细,取1g,精密称定,加2.5mol/L盐酸溶液30ml,置水浴上加热回流2小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取4次(40ml,40ml,30ml,20ml),合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含决明子以大黄酚(C15H10O4)计,不得少于0.12mg。
2.8 功能与主治
泄肝和胃,行气止痛。用于肝气犯胃所致的胃痛,症见胃脘疼痛、饥后尤甚、泛吐酸水、食欲不佳、心烦易怒;胃及十二指肠球部溃疡、慢性胃炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次2~4粒,一日3次。
2.10 规格
每粒装0.5g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 草香胃康胶囊中药部颁标准
3.1 拼音名
Caoxing Weikang Jiaonang
3.2 标准编号
WS3—B—3943—98
3.3 处方
鸡内金 决明子 海螵蛸 壮蛎 木香 阿魏
3.4 制法
以上六味,除阿魏外,其余鸡内金等五味粉碎成细粉,混匀,将阿魏用适量开水溶解,加入上述细粉中,混匀,在60℃干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,即得。
3.5 性状
本品为胶囊剂,内容物为灰褐色的颗粒;味淡。
3.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
3.7 功能与主治
疏肝解郁,行气止痛。用于胃及十二指肠球部溃疡、慢性胃炎所致胃脘部疼痛,饥后尤甚,泛吐酸水,食欲不佳,心烦易怒等症。
3.8 用法与用量
口服,一次2~4粒,一日3次。
3.9 规格
每粒装0. 5g
3.10 贮藏
密封。
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