1 拼音
cǎo wū jiǎ sù
2 英文参考
bulleyaconitine A
bulleyacinitine A[湘雅医学专业词典]
3 草乌甲素药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
草乌甲素
3.1.2 汉语拼音
Caowujiasu
3.1.3 英文名
Bulleyaconitine A
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C35H49NO10 643.77
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为（1α,6α,14α,16β）四氢-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙酰氧基-14-（4'-对甲氧基苯甲酯）-乌头烷。按干燥品计算，含C35H49NO10不得少于97.0%。
3.5 性状
本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中不溶；在稀盐酸或稀硫酸中极易溶解。
3.5.1 熔点
本品的熔点为160～165℃（2010年版药典二部附录Ⅵ C）。
3.6 鉴别
（1）取本品10mg，加0.1mol/L盐酸溶液溶解后分成两份，一份加碘化汞钾试液数滴，即产生白色沉淀；另一份加碘化铋钾试液数滴，即产生橙红色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。
3.7 检查
3.7.1 其他生物碱
取本品适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中含4μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（2.0%）。
3.7.2 残留溶剂
3.7.2.1 甲醇、三氯甲烷与苯
取本品适量，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，作为供试品溶液；精密称取甲醇、三氯甲烷、苯适量，加二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中约含300μg、6μg、0.2μg的混合溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml置顶空瓶中，照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ P第二法）试验。采用二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；程序升温；初温50℃维持2分钟，以每分钟10℃的速率升温至70℃，维持3分钟，再以每分钟20℃的速率升温至200℃，维持3分钟；检测器温度为280℃，气化室温度为220℃，顶空进样，顶空瓶平衡温度80℃，平衡时间10分钟，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，均应符合规定。
3.7.3 干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃减压干燥24小时，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2%三乙胺水溶液（用磷酸调节pH值至3.1±0.1）－乙腈（60；40）为流动相；检测波长为260nm。理论板数按草乌甲素峰计算不低于3000。
3.8.2 测定法
取本品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取草乌甲素对照品约20mg，精密称定，同法操作。按外标法以峰面积计算，即得。
3.9 类别
镇痛药。
3.10 贮藏
避光，阴凉干燥处保存。
3.11 制剂
（1）草乌甲素口服溶液 （2）草乌甲素片
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 草乌甲素说明书
4.1 药品名称
草乌甲素
4.2 英文名称
Bulleyaconitine A
4.3 别名
滇西嘟拉碱甲 ；必可泰
4.4 分类
神经系统药物 > 解热镇痛药 > 其他
4.5 剂型
0.4mg。
针剂：0.2mg／2ml。
4.6 草乌甲素的适应证
用于治疗癌症晚期疼痛，风湿性关节炎及类风湿性关节炎、慢性劳损性腰背痛（腰肌劳损）、肩关节周围炎（肩周炎）、肩臂痛、落枕、骨关节炎、良性关节痛、四肢扭伤、挫伤、坐骨神经痛、肌纤维炎及肋软骨炎、带状皰疹、感冒头痛、牙痛等。
4.7 草乌甲素的禁忌证
心脏病患者、对草乌甲素过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
4.8 注意事项
中毒的早期表现是心电图的变化（可逆性）。出现不良反应时，可用静脉注射葡萄糖加维生素C，也可注射阿托品，并应减量和停用，反应极重者，可按乌头中毒处理，并停药。 严格掌握用量，每日不得超过2次。
4.9 草乌甲素的不良反应
极少数患者用药后可出现短暂性轻度心慌、恶心、唇舌发麻及心悸荨麻疹等。 但可自行消失。
4.10 草乌甲素的用法用量
1.常用量，口服一次0.4mg，一日2～3次。两次用药间隔时间不宜少于6h。
2.肌注：每次0.2mg，每日2次。儿童及年老体弱者酌减或遵医嘱。肌注后可有局部疼痛，可在注射时加等量苯甲醇，以减轻疼痛。