参苓白术丸

1 拼音

shēn líng bái zhú wán

2 国家基本药物

与参苓白术丸有关的国家基本药物零售指导价格信息

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 参苓白术丸药典标准

3.1 品名

参苓白术丸

Shenling Baizhu Wan

3.2 处方

人参100g、茯苓100g、麸炒白术100g、山药100g、炒白扁豆75g、莲子50g、麸炒薏苡仁50g、砂仁50g、桔梗50g、甘草100g

3.3 制法

以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。

3.4 性状

本品为黄色至黄棕色的水丸；气香，味甜。

3.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙针晶细小，长10～32μm．不规则地充塞于薄壁细胞中（麸炒白术）。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，针晶直径2～8μm（山药）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。

（2）取本品6g，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次50ml，弃去三氯甲烷液，再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次50ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg₁对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb₁对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品6g，研细，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取白术对照品药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.2mol/L醋酸铵溶液－冰醋酸（61：39：1）为流动相；检测波长250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液（相当于每1mg含甘草酸0.9797mg），即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品适量，研细，取约1g，精密称定，置50ml具塞锥形瓶中，精密加入流动相50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）计，不得少于2.3mg。

3.8 功能与主治

补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。

3.9 用法与用量

口服。一次6g，一日3次。

3.10 规格

每100粒重6g

3.11 贮藏

密封。

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

4 中药部颁标准

4.1 拼音名

Shenling Baizhu Wan

4.2 标准编号

WS3-B-0764-91

4.3 处方

人参 100g 茯苓 100g 白术（麸炒） 100g 山药 100g 白扁豆（炒） 75g 莲子 50g 薏苡仁（炒） 50g 砂仁 50g 桔梗 50g 甘草 100g

4.4 制法

以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。

4.5 性状

本品为淡黄色的水丸；气香，味甜。

4.6 鉴别

（1） 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝团块无色，遇水合氯醛液溶 化，菌丝无色或淡棕色，直径 4～ 6μm，草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。草 酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶存在于粘液细 胞中，长80～240 μm，针晶直径 2～ 8μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形 成晶纤维。内种皮石细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。

（2） 取本品 6g，研细，加水 3ml，湿润，再加以饱和的正丁醇20ml，超声处理30分 钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 1ml使溶解，作为供试品 溶液。另取人参对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。再取人参甙 Rg1，Re，Rb，加甲醇制成每 1ml各含 2mg的 混合液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取供试品溶液 5μl ， 对照药材和对照品溶液各 2μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－ 甲醇－水（15:40:22:10） 10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105℃烘约10分钟，分别置日光及紫外光灯（365nm） 下检视。供 试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或黄色斑点；在 与对照品色谱相应的位置上，显相同的三个紫红色斑点，紫外光灯（365nm） 下，显相同 的一个黄色和两个橙色荧光斑点。

（3） 取本品 6g，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至 1ml，作为供试 品溶液。另取白术对照品药材粉末 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57 页）吸取上述两种溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃） －醋酸乙脂（50:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 1%香草醛硫酸溶液，在 105℃ 烘约 5分钟，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）。

4.8 功能与主治

补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏 力。

4.9 用法与用量

口服，一次 6g，一日 3次。

4.10 规格

每 100粒重 6g

4.11 贮藏

密封。

5 参苓白术丸说明书

5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

参苓白术丸

5.3 药品汉语拼音

Shenling Baizhu Wan

5.4 成份

人参、茯苓、麸炒白术、山药、炒白扁豆、莲子、麸炒薏苡仁、砂仁、桔梗、甘草

5.5 性状

参苓白术丸为黄色至黄棕色的水丸；气香，味甜。

5.6 参苓白术丸的功能主治

健脾、益气。用于体倦乏力，食少便溏。

5.7 规格

每100粒重6克

5.8 参苓白术丸的用法用量

口服，一次6克，一日3次。

5.9 注意事项

1.泄泻兼有大便不通畅，肛门有下坠感者忌服。

2.服参苓白术丸时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂。

3.不宜喝茶和吃萝卜以免影响药效。

4.不宜和感冒类药同时服用。

5.高血压、心脏病、肾脏病、糖尿病严重患者及孕妇应在医师指导下服用。

6.参苓白术丸宜饭前服用或进食同时服。

7.按照用法用量服用，小儿应在医师指导下服用。

8.服药二周后症状未改善，应去医院就诊。

9.对参苓白术丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10.参苓白术丸性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将参苓白术丸放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品，使用参苓白术丸前请咨询医师或药师。

5.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

5.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

6 《寿世保元》卷二之参苓白术丸

6.1 方名

参苓白术丸

6.2 组成

人参1两，白术（去芦，土炒）1两半，白茯苓（去皮）1两，怀山药（炒）1两，白扁豆（姜汁炒）1两，桔梗（去芦）1两，薏苡仁（炒）1两，莲肉（去心皮）2两，陈皮1两，半夏（汤泡，姜汁炒）1两，砂仁5钱，黄连（姜汁炒）1两，神曲（炒）1两，香附（童便炒）1两，白芍（酒炒）1两，当归（酒炒）2两，甘草（炙）5钱。

6.3 功效

《寿世保元》卷二之参苓白术丸具有补气和血，健脾理胃，进美饮食，壮健身体，充实四肢，清火化痰，解郁顺气之功效。

6.4 主治

《寿世保元》卷二之参苓白术丸主治病后元气虚弱，脾胃亏损。

6.5 用法用量

每服100丸，食后米汤送下。

6.6 加减

加远志（去心）1两亦妙。

6.7 制备方法

上为末，神曲糊为丸，如梧桐子大。

7 《古今医鉴》卷四之参苓白术丸

7.1 方名

参苓白术丸

7.2 组成

人参1两，白术2两（土炒），白茯苓1两，干山药（炒）1两，莲肉（去皮）2两，陈皮1两，半夏（制）1两，白扁豆（炒）1两，薏苡仁（炒）2两，桔梗2两，黄连（姜炒）1两，神曲（炒）1两，香附1两，砂仁5钱，甘草1两，当归1两，远志1两，石菖蒲5钱。

7.3 功效

《古今医鉴》卷四之参苓白术丸具有进美饮食，壮健身体，充实四肢，清火化痰，解郁固本之功效。

7.4 主治

《古今医鉴》卷四之参苓白术丸主治病后元气虚弱。

7.5 用法用量

每服100丸，空心白汤送下。

7.6 制备方法

上为末，生姜、大枣煎汤，打神曲湖为丸，如梧桐子大。

7.7 用药禁忌

忌食生冷、油腻之物。

8 《片玉心书》卷五之参苓白术丸

8.1 方名

参苓白术丸

8.2 组成

人参1钱，白术1钱，白茯苓1钱，甘草1钱，山药1钱，白扁豆1钱，桔梗1钱，薏米1钱，莲肉1钱。

8.3 主治

《片玉心书》卷五之参苓白术丸主治小儿疳症。因脾胃久虚，不能运转，以荣其气，或胎中受毒，脏腑血少，以致手足极细，项小骨高，尻削体瘦，若前丁奚、哺露之症者。

8.4 用法用量

米饮送下。

8.5 制备方法

上为末。神曲糊丸。

8.6 附注

原书治上证，加归身一钱五分，川芎七分。

9 《保命歌括》卷三十四之参苓白术丸

9.1 方名

参苓白术丸

9.2 组成

人参（去芦）2两，白术（不用油者，去芦）3两，白茯苓（坚白者，去皮）3两，粉草（去皮，炙）1两，陈皮（去白）1两半（留白）1两半，山药（刮去赤皮）4两，莲肉（去皮心）3两，缩砂仁1两，枳实（去瓤，麸炒）1两，当归身（酒洗）2两，芎（大而白坚者）1两，山楂子（蒸取肉）1两，真神曲（炒黄色）2两。

9.3 功效

《保命歌括》卷三十四之参苓白术丸具有健脾胃，益气血，长肌肉，悦颜色之功效。

9.4 用法用量

每服50丸，温酒送下，米饮亦可，不拘时候。

9.5 制备方法

上为细末，荷叶浸白糠米，即以荷叶包米，就以米水中煮熟，取出杵烂，和药为丸，如梧桐子大。

10 《片玉痘疹》卷十二之参苓白术丸

10.1 方名

参苓白术丸

10.2 组成

人参2钱，白术2钱，白茯苓2钱，陈皮2钱5分，山药1钱2分，木香1钱3分，神曲（炒）1钱2分，青皮1钱2分。

10.3 主治

《片玉痘疹》卷十二之参苓白术丸主治凡人平素肌肥、痘后羸瘦，虽能饮食亦不能发肌肤，气血虚所致者。

10.4 用法用量

米饮送下，阴日服。

10.5 加减

若泄，加诃子1钱2分。

10.6 制备方法

上为末，汤浸蒸饼为丸。

11 《万氏家抄方》卷六之参苓白术丸

11.1 方名

参苓白术丸

11.2 组成

人参3钱，白术（炒）3钱，茯苓3钱，陈皮1钱5分，山药2钱2分，木香1钱，山楂肉3钱，青皮1钱，甘草（炙）1钱，神曲（炒）2钱。

11.3 主治

《万氏家抄方》卷六之参苓白术丸主治痘后吐蛔。

11.4 用法用量

米饮送下。

11.5 加减

泻，加诃子1钱。

11.6 制备方法

上为末，蒸饼糊丸。