1 拼音
shēn qí wǔ wèi zǐ piàn
2 参芪五味子片药典标准
2.1 品名
参芪五味子片
Shenqi Wuweizi Pian
2.2 处方
南五味子180g、党参60g、黄芪120g、炒酸枣仁30g
2.3 制法
以上四味，党参与南五味子60g粉碎成细粉；黄芪、炒酸枣仁和剩余的南五味子分别用45%乙醇、70%乙醇和60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇后合并，浓缩至适量，加入上述细粉和适量的辅料，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，或包糖衣，即得。
2.4 性状
本品为深棕色的片或糖衣片，糖衣片除去糖衣后显深棕色；味微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒状物（党参）。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物（南五味子）。
（2）取本品10片，糖衣片除去糖衣，研细，加三氯甲烷25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取南五味子对照药材1g，加三氯甲烷25ml，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中．在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品10片，糖衣片除去糖衣，研细，加甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，再用水洗涤2次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：6：1）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—醋酸—水（64：1：35）为流动相；检测波长为249nm。理论板数按五味子甲素峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取五味子甲素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含南五味子以五味子甲素（C24H32O6）计，不得少于0.25mg。
2.8 功能与主治
健脾益气，宁心安神。用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。
2.9 用法与用量
口服。一次3～5片，一日3次。
2.10 规格
素片每片重0.25g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 参芪五味子片中药部颁标准
3.1 拼音名
Shenqi Wuweizi Pian
3.2 标准编号
WS3-B-0320-90
3.3 处方
五味子 180g 党参 60g 黄芪 120g 酸枣仁（炒） 30g
3.4 制法
以上四味，黄芪、酸枣仁、五味子 120g分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的 渗漉法（附录11页）各用45%、70%、60%的乙醇作溶剂，进行渗漉；漉液回收乙醇后 合并，浓缩成相对密度为1?0（20 ℃ ）的清膏；其余党参、五味子 60g粉碎成细粉，加 入上述清膏中，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，或包糖衣，即得。
3.5 性状
本品为深棕色的片或糖衣片；味略苦。
3.6 鉴别
取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒状 物。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物
3.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录 4页）。
3.8 功能与主治
健脾益气，宁心安神。用于心悸气短，动则气喘易汗，少寐多 梦，倦怠乏力，健忘等症。
3.9 用法与用量
口服，一次 3～5 片，一日 3次。
3.10 贮藏
密封。
4 参芪五味子片说明书
4.1 药品名称
参芪五味子片
4.2 药品汉语拼音
Shenqi Wuweizi Pian
4.3 性状
参芪五味子片为深棕色的片或糖衣片，糖衣片除去糖衣后显深棕色；味微苦。
4.4 参芪五味子片的主要成份
五味子、党参、黄芪、酸枣仁（炒）等。
4.5 参芪五味子片的功能主治
健脾益气，宁心安神。用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。
4.6 参芪五味子片的用法用量
口服。一次3～5片，一日3次。
4.7 注意事项
1.忌油腻、不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.参芪五味子片宜饭前服用。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
7.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.8 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.9 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。