1 拼音
bǔ yì dì huáng wán
2 补益地黄丸药典标准
2.1 品名
补益地黄丸
Buyi Dihuang Wan
2.2 处方
熟地黄160g、盐车前子50g、菟丝子50g、诃子(去核)20g、麸炒枳壳50g、地骨皮30g、牛膝160g、茯苓30g
2.3 制法
以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜90~110g制成大蜜丸,即得。
2.4 性状
本品为黑褐色的大蜜丸;味甜、微涩。
2.5 鉴别
(1)取本品置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带(菟丝子)。种皮内表皮细胞表面观类长方形,壁微波状,以数个细胞为一组,略作镶嵌状排列(车前子)。草酸钙砂晶略呈箭头形,成片存在于薄壁细胞中(地骨皮)。
(2)取本品9g,剪碎,加乙醚15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取枳壳对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品2g,剪碎,加乙醇25ml,加热回流40分钟,取上清液,加盐酸1ml,加热回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,回收溶剂至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛膝对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(35:65:0.05)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品适量,剪碎,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于13.0mg。
2.8 功能与主治
滋阴补气,益肾填精,用于脾肾两虚,腰痛脚重,四肢浮肿,行步艰难,疲乏无力。
2.9 用法与用量
口服。一次1丸,一日2次。
2.10 规格
每丸重9g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Buyi Dihuang wan
3.2 标准编号
WS3-B-2534-97
3.3 处方
熟地黄 160g 车前子(盐制) 50g 菟丝子 50g 诃子肉 20g 枳壳(麸炒) 50g 地骨皮 30g 牛膝 160g 茯苓 30g
3.4 制法
以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜90~ 110g制成 大蜜丸,即得。
3.5 性状
本品为黑褐色的大蜜丸;味甜、微涩。
3.6 鉴别
(1)取本品置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶 化。菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm,薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕 色核状物。种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带。种皮下皮细胞表面观狭长,壁 稍波状,以数个细胞为一组,略作镶嵌状排列。
(2)取本品1丸,加乙醇15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取枳壳对照药材 1g,加乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板 上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检 视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.7 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
3.8 功能与主治
滋阴补气,益肾填精,用于脾肾两虚,腰痛脚重,四肢浮肿,行 步艰难,疲乏无力。
3.9 用法与用量
口服,一次1丸,一日2次。
3.10 注意
孕妇慎用。
3.11 规格
每丸重 9g
3.12 贮藏
密封。
天津市药品检验所 起草
4 补益地黄丸说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
补益地黄丸
4.3 药品汉语拼音
Buyi Dihuang Wan
4.4 补益地黄丸的成份
熟地黄、盐车前子、菟丝子、诃子(去核)、麸炒枳壳、地骨皮、牛膝、茯苓
4.5 性状
补益地黄丸为黑褐色的大蜜丸;味甜、微涩。
4.6 补益地黄丸的功能主治
滋阴补气,益肾填精。用于脾肾两虚,腰痛脚重,四肢浮肿,行步艰难,疲乏无力。
4.7 规格
每丸重9克
4.8 补益地黄丸的用法用量
口服,一次1丸,一日2次。
4.9 补益地黄丸的禁忌
孕妇忌服。
4.10 注意事项
1.忌油腻食物。
2.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。
3.感冒病人不宜服用。
4.补益地黄丸宜饭前服用。
5.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
7.对补益地黄丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.补益地黄丸性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将补益地黄丸放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用补益地黄丸前请咨询医师或药师。
4.11 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.12 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 《圣惠》卷三十之补益地黄丸
5.1 组成
熟干地黄1两,五味子1两,鹿角屑1两(微炒),远志1两(去心),桂心1两,巴戟1两,天门冬1两半(去心,焙),菟丝子1两(酒浸3日,晒干,别捣为末),石龙芮1两,肉苁蓉1两(酒浸1宿,刮去皱皮炙干)。
5.2 主治
《圣惠》卷三十之补益地黄丸主治虚劳精少,阳事衰弱。
5.3 用法用量
每服30丸,食前以温酒送下。
5.4 制备方法
上为末,炼蜜为丸,如梧桐子大。