补益地黄丸

目录

1 拼音

bǔ yì dì huáng wán

2 补益地黄丸药典标准

2.1 品名

补益地黄丸

Buyi Dihuang Wan

2.2 处方

熟地黄160g、盐车前子50g、菟丝子50g、诃子(去核)20g、麸炒枳壳50g、地骨皮30g、牛膝160g、茯苓30g

2.3 制法

以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜90~110g制成大蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为黑褐色的大蜜丸;味甜、微涩。

2.5 鉴别

(1)取本品置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带(菟丝子)。种皮内表皮细胞表面观类长方形,壁微波状,以数个细胞为一组,略作镶嵌状排列(车前子)。草酸钙砂晶略呈箭头形,成片存在于薄壁细胞中(地骨皮)。

(2)取本品9g,剪碎,加乙醚15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取枳壳对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品2g,剪碎,加乙醇25ml,加热回流40分钟,取上清液,加盐酸1ml,加热回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,回收溶剂至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛膝对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(35:65:0.05)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品适量,剪碎,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于13.0mg。

2.8 功能与主治

滋阴补气,益肾填精,用于脾肾两虚,腰痛脚重,四肢浮肿,行步艰难,疲乏无力。

2.9 用法与用量

口服。一次1丸,一日2次。

2.10 规格

每丸重9g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Buyi Dihuang wan

3.2 标准编号

WS3-B-2534-97

3.3 处方

熟地黄 160g 车前子(盐制) 50g 菟丝子 50g 诃子肉 20g 枳壳(麸炒) 50g 地骨皮 30g 牛膝 160g 茯苓 30g

3.4 制法

以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜90~ 110g制成 大蜜丸,即得。

3.5 性状

本品为黑褐色的大蜜丸;味甜、微涩。

3.6 鉴别

(1)取本品置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶 化。菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm,薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕 色核状物。种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带。种皮下皮细胞表面观狭长,壁 稍波状,以数个细胞为一组,略作镶嵌状排列。

(2)取本品1丸,加乙醇15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取枳壳对照药材 1g,加乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板 上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检 视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

3.8 功能与主治

滋阴补气,益肾填精,用于脾肾两虚,腰痛脚重,四肢浮肿,行 步艰难,疲乏无力。

3.9 用法与用量

口服,一次1丸,一日2次。

3.10 注意

孕妇慎用。

3.11 规格

每丸重 9g

3.12 贮藏

密封。

天津市药品检验所 起草

4 补益地黄丸说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

补益地黄丸

4.3 药品汉语拼音

Buyi Dihuang Wan

4.4 补益地黄丸的成份

熟地黄、盐车前子、菟丝子、诃子(去核)、麸炒枳壳、地骨皮、牛膝、茯苓

4.5 性状

补益地黄丸为黑褐色的大蜜丸;味甜、微涩。

4.6 补益地黄丸的功能主治

滋阴补气,益肾填精。用于脾肾两虚,腰痛脚重,四肢浮肿,行步艰难,疲乏无力。

4.7 规格

每丸重9克

4.8 补益地黄丸的用法用量

口服,一次1丸,一日2次。

4.9 补益地黄丸的禁忌

孕妇忌服。

4.10 注意事项

1.忌油腻食物。

2.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。

3.感冒病人不宜服用。

4.补益地黄丸宜饭前服用。

5.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。

6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

7.对补益地黄丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.补益地黄丸性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将补益地黄丸放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用补益地黄丸前请咨询医师或药师。

4.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5 《圣惠》卷三十之补益地黄丸

5.1 组成

熟干地黄1两,五味子1两,鹿角屑1两(微炒),远志1两(去心),桂心1两,巴戟1两,天门冬1两半(去心,焙),菟丝子1两(酒浸3日,晒干,别捣为末),石龙芮1两,肉苁蓉1两(酒浸1宿,刮去皱皮炙干)。

5.2 主治

《圣惠》卷三十之补益地黄丸主治虚劳精少,阳事衰弱。

5.3 用法用量

每服30丸,食前以温酒送下。

5.4 制备方法

上为末,炼蜜为丸,如梧桐子大。

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