1 拼音
bǔ shèn yì nǎo piàn
2 英文参考
kidney-brain-nourishing tablet
3 补肾益脑片药典标准
3.1 品名
补肾益脑片
Bushen Yinao Pian
3.2 处方
鹿茸（去毛）6g、红参39g、茯苓38g、山药（炒）38g、熟地黄81g、当归38g、川芎29g、盐补骨脂29g、牛膝29g、枸杞子30g、玄参29g、麦冬38g、五味子29g、炒酸枣仁38g、远志（蜜炙）38g、朱砂10g
3.3 制法
以上十六味，朱砂水飞成极细粉；鹿茸、红参、茯苓、山药、川芎、盐补骨脂、枸杞子、熟地黄粉碎成细粉，过筛，混匀，与朱砂极细粉配研，混匀；其余五味子等七味加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述细粉混匀，干燥，粉碎，过筛，加入适量的辅料，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
3.4 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味甘、微酸。
3.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖（红参）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色，表面观类多角形，壁稍厚，胞腔含红棕色物（盐补骨脂）。种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰（枸杞子）。淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。
（2）取本品10片，除去糖衣，研细，加乙酸乙酯20ml，超声处理15分钟，滤过，药渣备用，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取[鉴别]（2）项下的备用药渣，挥去乙酸乙酯，加70%乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至近干，用水20ml稀释，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g，加乙醚10ml，超声处理10分钟，滤过，取药渣，挥去乙醚，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液4μl及对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醚10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（45：55）为流动相；检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含25μg的混合溶液，即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率280W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含盐补骨脂以补骨脂素（C11H6O3）和异补骨脂素（C11H6O3）的总量计，不得少于0.23mg。
3.8 功能与主治
补肾生精，益气养血。用于肾虚精亏、气血两虚所致的心悸、气短、失眠、健忘、遗精、盗汗、腰腿疫软、耳鸣耳聋。
3.9 用法与用量
口服。一次4～6片，一日2次。
3.10 注意
感冒发烧者忌用。
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 补肾益脑片中药部颁标准
4.1 拼音名
Bushen Yinao Pian
4.2 标准编号
WS3-B-1948-95
4.3 处方
红参 39g 鹿茸 6g 酸枣仁（炒） 38g 熟地黄 81g 茯苓 38g 玄参 29g 远志（蜜制） 38g 麦冬 38g 五味子 29g 当归 38g 川芎 29g 牛膝 29g 山药（炒） 38g 补骨脂（盐制） 29g 枸杞子 30g 朱砂 10g
4.4 制法
以上十六味，朱砂水飞或粉碎成极细粉；鹿茸、红参、茯苓、山药、川 芎、补骨脂、枸杞子、熟地黄粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述粉末配研，混匀；其余 五味子等七味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过， 滤液浓缩至相对密度为1.25（80℃）的清膏，与上述粉末混匀，干燥，粉碎，过筛，制成 颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
4.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味甘、微酸。
4.6 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。 木纤维成束，淡黄色，呈长梭形，稍弯曲,末端钝圆。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中, 长80～240μm，针晶直径2～8μm。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色，表面观类多角形,壁 稍厚，胞腔含红棕色物。种皮石细胞淡黄色，壁波状弯曲，胞腔含棕色物。
（2）取本品10片，除去糖衣，研细，加70%乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过,滤液 蒸至近干，加水稀释至约20ml，移至分液漏斗中，用乙醚提取2次，每次10ml,弃去乙醚 液，水层用水饱和的正丁醇提取2次，每次10ml，合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水 洗涤2次，每次5ml，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解,作为供 试品溶液。另取人参对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂甙Rb1、 Re、 Rg1，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页） 试验，吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（65:35:10）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷 以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，分别置日光及紫外光灯（365mm）下检视。供试 品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点和荧光斑点；在与 对照品色谱相应的位置上，显相同的三个斑点和荧光斑点。
4.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
4.8 功能与主治
滋肾益气，补血生精。用于气血两亏，阳虚气弱，心跳气短，失 眠健忘，遗精盗汗，腰腿酸软，耳聋耳鸣。
4.9 用法与用量
口服，一次4～6片，一日2次。
4.10 注意
感冒发烧者勿服。
4.11 规格
片心重0. 33g
4.12 贮藏
密封。
5 补肾益脑片说明书
5.1 药品名称
补肾益脑片
5.2 药品汉语拼音
Bushen Yinao Pian
5.3 剂型
每片重0.33g。浓缩水丸：每粒0.2g。胶囊剂：每粒0.27g。
5.4 性状
补肾益脑片为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味甘、微酸。
5.5 补肾益脑片的主要成份
人人参（红参）、鹿茸（去毛）、酸枣仁（炒）、熟地黄、茯苓、玄参、远志（蜜制）、麦冬、五味子、当归、川芎、牛膝、山药（炒）、补骨脂（盐制）、枸杞子、朱砂等。
5.6 补肾益脑片的功能主治
补肾生精，益气养血。用于肾虚精亏、气血两虚所致的心悸、气短、失眠、健忘、遗精、盗汗、腰腿痠软、耳鸣耳聋。
5.7 补肾益脑片的用法用量
口服。一次4～6片，一日2次。
5.8 注意事项
1.感冒发烧者忌用。
2.孕妇忌服。