1 拼音
bù luò fēn táng jiāng
2 英文参考
Ibuprofen Syrup
3 布洛芬糖浆药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
布洛芬糖浆
3.1.2 汉语拼音
Buluofen Tangjiang
3.1.3 英文名
Ibuprofen Syrup
3.2 含量或效价规定
本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为淡黄棕色的澄清黏稠液体,有芳香气味。
3.4 鉴别
(1)取本品20ml,用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,加水20ml,混匀,滤过,用少量水洗涤残渣,晾干。取残渣约25mg,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 相对密度
本品的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A)应不低于1.200。
3.5.2 pH值
应为7.0~8.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.3 其他
应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ K)。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。
3.6.2 测定法
用内容量移液管,精密量取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含布洛芬0.5mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
3.7 类别
解热镇痛非甾体抗炎药。
3.8 规格
(1)10ml:0.2g (2)90ml:1.8g
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 布洛芬糖浆说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
布洛芬糖浆
4.3 药品汉语拼音
Buluofen Tangjiang
4.4 药品英文名称
Ibuprofen Syrup
4.5 布洛芬糖浆的成份
布洛芬糖浆含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%~107.0%。
4.6 性状
布洛芬糖浆为淡黄棕色的澄清黏稠液体,有芳香气味。
4.7 作用类别
布洛芬糖浆为解热镇痛类非处方药药品。
4.8 布洛芬糖浆的药理作用
布洛芬糖浆能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛及抗炎之作用。
4.9 布洛芬糖浆的适应症/功能主治
用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
4.10 规格
2%
4.11 布洛芬糖浆的用法用量
口服。12岁以上儿童成人一次10毫升,若持续疼痛或发热,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。12岁以下小儿用量见下表:年龄(岁)体重(公斤)一次用量(毫升)次数1-310-154若发热或疼痛不缓解,可4-616-215每隔4-6小时重服用药一7-922-278次,24小时不超过4次。10-1228-3210
4.12 布洛芬糖浆的禁忌
1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。
4.13 布洛芬糖浆的不良反应
1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。
4.14 注意事项
1.布洛芬糖浆为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。
2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
4.服用布洛芬糖浆期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
5.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
6.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.对布洛芬糖浆过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.布洛芬糖浆性状发生改变时禁止使用。
10.请将布洛芬糖浆放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用布洛芬糖浆前请咨询医师或药师。
4.15 药物相互作用
1.布洛芬糖浆与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。
2.布洛芬糖浆与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。
3.布洛芬糖浆与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。
4.布洛芬糖浆与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。