1 拼音
bù luò fēn hún xuán dī jì
2 英文参考
Ibuprofen Suspension Drops
3 布洛芬混悬滴剂药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
布洛芬混悬滴剂
3.1.2 汉语拼音
Buluofen Hunxuandiji
3.1.3 英文名
Ibuprofen Suspension Drops
3.2 含量或效价规定
本品含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为乳白色或着色的混悬液体，味香甜[1]。
3.4 鉴别
（1）取本品适量，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含布洛芬0.25mg的溶液（必要时过滤），照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为2.0～6.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 相对密度
本品的相对密度应为1.090～1.270（2010年版药典二部附录Ⅵ A）。
3.5.3 其他
应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ O）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－水－磷酸（65：10：25：0.03）为流动相，检测波长为220nm。理论板数按布洛芬峰计算应不低于1000。
3.6.2 测定法
取本品，摇匀，精密称取1.1g（约相当于布洛芬40mg），置50ml量瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液1ml，加水适量，振摇使布洛芬溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别
解热镇痛非甾体抗炎药。
3.8 规格
20ml：0.8g
3.9 贮藏
遮光，密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．