1 拼音
bù luò fēn huǎn shì piàn
2 药品标准
2.1 正式名
布洛芬缓释片
2.2 汉语拼音
Buluofen Huanshi Pian
2.3 标准号
WS-366(X-321)-99
2.4 拉丁文或英文
Ibuprofen Sustained Release Tablets
2.5 主要活性成分
本品含布洛芬（Cl3H18O2）
2.6 性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
2.7 鉴别
取本品的细粉适量，加0.4％氢氧化钠溶液制成每lml中含布洛芬0.25mg的溶液，滤过，取续滤液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在265与273nm的波长处有最大吸收，在245与271nm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。
2.8 检查
释放度 取本品，照释放度测定法（中国药典 1995年版二部附录 XD第一法），采用溶出度测定法第一法装置，以磷酸盐缓冲液（pH7.2）900ml为溶剂，转速为每分钟150转，依法操作，经1、3、6和8小时时，各取溶液5ml滤过，并即时在操作容器中补充相同温度的上述溶液5ml，取续滤液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在264nm的波长处分别测定吸收度；另精密称取
布洛芬对照品适量，加磷酸盐缓冲液（pH7.2）溶解并定量稀释制成每lml约含300μg的溶液，同法测定吸收度。分别计算出每片在不同时间的释放量。本品每片在
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 广州市医药工业研究所 提出
雅柏药业(中国)有限公司
本标准自1999年12月11日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。
1、3、6和8小时时的释放量应分别相应为标示量的15～35％、35～70％、65～95％和80％以上，均应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典 1995年版二部附录 IA）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年二部附录V D）
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，醋酸钠缓冲液（取醋酸钠6.13g，加水750m1，振摇使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5）－乙睛（40:6）为流动相，检测波长为263nm，理论板数按布洛芬峰计算应不低于1100。
测定法 取本品20片，除去薄膜衣后，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于布洛芬0.1g），置200ml量瓶中，加甲醇100ml，振摇30分钟，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，精密量取20μl注人液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品，同法测定。按外标法计算，即得。
2.10 作用与用途
本品系非甾体类抗炎药，有解热、镇痛及抗炎作用，适于减轻或消除以下疾病的疼痛或炎症：扭伤、劳损、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱及腱鞘炎；其他症状如痛经、牙痛和术后疼痛；类风湿性关节炎、骨关节炎以及其他血清阴性(非类风湿性）关节疾病。
2.11 用法与用量
2.12 注意
1．活动期消化道溃疡。
2对本药物过敏者，因服用阿斯匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者。
2.13 剂量
成人及12岁以上儿童：通常剂量为一日服用2次(早、晚各1次），一次1～2片，或遵医嘱．晚间服药可使疗效保持一夜，亦有助于防止晨僵。
2.14 标示量
应为标示量的93.0～107.0％
2.15 类别
2.16 制剂
成人及12岁以上儿童：通常剂量为一日服用2次(早、晚各1次），一次1～2片，或遵医嘱．晚间服药可使疗效保持一夜，亦有助于防止晨僵。
2.17 规格
0.3g。
2.18 贮藏
密封，在阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定二年。
3 布洛芬缓释片说明书
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
布洛芬缓释片
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为解热镇痛类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
用于减轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛；也可用于感冒和流感引起的发热。
3.9 规格
0.2克
3.10 用法用量
口服。成人，一次1片，一日2次（早晚各一次）。
3.11 禁忌
1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。
3.12 不良反应
1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。
3.13 注意事项
1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。
2.必须整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。
3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
5.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。
6.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。
2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。
3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。
4.本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。且为缓释剂型，可使药物在体内逐渐释放。每服用一次，可持续12小时止痛。
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。