鼻炎片

目录

1 拼音

bí yán piàn

2 英文参考

biyan tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

biyan pian[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

鼻炎片为中成药,主要成分为苍耳子、辛夷、防风、连翘、野菊花、五味子、桔梗、白芷、知母、荆芥、甘草、黄柏、麻黄、细辛[1]。具有祛风宣肺,清热解毒的功效。用于急、慢性鼻炎风热蕴肺证,症见鼻塞、流涕、发热、头痛。

《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有的药典标准。

4 鼻炎片的功效与主治

鼻炎片具有祛风宣肺,清热解毒的功效。用于急、慢性鼻炎风热蕴肺证,症见鼻塞、流涕、发热、头痛。(《中华人民共和国药典》(2010年版))

鼻炎片具有祛风清热,宣肺通鼻窍的功效,主要用以治疗鼻炎[2]

5 鼻炎片的药典标准

5.1 品名

鼻炎片

Biyan Pian

5.2 处方

苍耳子、辛夷、防风、连翘、野菊花、五味子、桔梗、白芷、知母、荆芥、甘草、黄柏、麻黄、细辛

5.3 制法

以上十四味,取白芷、桔梗和部分黄柏粉碎成细粉;辛夷、野菊花、细辛、荆芥用蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;麻黄、知母、五味子粉碎成粗粉,用60%乙醇为溶剂进行渗漉,收集漉液,回收乙醇;剩余黄柏及其余苍耳子等四味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,加入上述蒸馏后的水溶液及漉液,浓缩至相对密度约为1.25,喷雾干燥成细粉,加入上述白芷等细粉,混匀,制成颗粒,干燥,喷加上述挥发油,压制成片,小片包糖衣;大片包薄膜衣,即得。

5.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色;气香,味苦。

5.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒复粒由8~12分粒组成(白芷)。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗)。

(2)取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片,除去包衣,研细,加乙醚60ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(3)取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片,除去包衣,研细,加乙醚60ml,回流提取1小时,滤过,取滤液,先用5%碳酸钠溶液洗涤3次,每次15ml,弃去碳酸钠液,继用1%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并氢氧化钠液,用稀盐酸调节pH至酸性,加乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(10:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品糖衣片10片或薄膜衣片6片,除去包衣,研细,加乙酸乙酯30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1cm,湿法装柱,用甲醇预洗)上,用甲醇20ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木兰脂素对照品,加甲醇制成每1μl含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。

5.6 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

5.6.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(38:62)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按木兰脂素峰计算应不低于7000。

5.6.2 对照品溶液的制备

取木兰脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含6μg的溶液,即得。

5.6.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率150W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为10mm,湿法装柱,用甲醇预洗)上,用甲醇适量洗脱,收集洗脱液至10ml量瓶中,收集至近10ml,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

5.6.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl.注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含辛夷以木兰脂素(C23H28O7)计,糖衣片不得少于60μg;薄膜衣片不得少于0.10mg。

5.7 功能与主治

祛风宣肺,清热解毒。用于急、慢性鼻炎风热蕴肺证,症见鼻塞、流涕、发热、头痛。

5.8 用法与用量

口服。一次3~4片(糖衣片)或2片(薄膜衣片),一日3次。

5.9 规格

薄膜衣片  每片重0.5g

5.10 贮藏

密封。

5.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

6 鼻炎片药品说明书

6.1 药品名称

鼻炎片

6.2 药品汉语拼音

Biyan Pian

6.3 剂型

薄膜衣片:每片重0.5g。

6.4 性状

鼻炎片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色;气香,味苦。

6.5 鼻炎片的主要成份

苍耳子、辛夷、防风、连翘、野菊花、五味子、桔梗、白芷、知母、荆芥、甘草、麻黄、细辛、黄柏。

6.6 鼻炎片的功能主治

祛风宣肺,清热解毒。用于急、慢性鼻炎风热蕴肺证,症见鼻塞、流涕、发热、头痛。

6.7 鼻炎片的用法用量

口服。一次3~4片(糖衣片)或2片(薄膜衣片),一日3次。

6.8 注意事项

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.高血压、心脏病患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对鼻炎片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.鼻炎片性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

6.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

6.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

7 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
  2. ^ [2] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1896.

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