1 拼音
bì xiè fēn qīng wán
2 萆薢分清丸药典标准
2.1 品名
萆薢分清丸
Bixie Fenqing Wan
2.2 处方
粉萆薢320g、石菖蒲60g、甘草160g、乌药80g、盐益智仁40g
2.3 制法
以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥。将滑石粉碎成极细粉包衣，打光，干燥，即得。
2.4 性状
本品为白色光亮的水丸，除去包衣后呈灰棕色；味甜、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：木化薄壁细胞淡黄色或黄色，成片或单个散在，长椭圆形、纺锤形或长梭形，一端常狭尖或有分枝，壁稍厚，纹孔横裂缝状，孔沟明显（粉萆薢）。内种皮厚壁细胞红棕色，表面观多角形，壁厚，非木化，胞腔内含硅质块；断面观细胞1列，栅状，内壁及侧壁极厚，胞腔偏外侧，内含硅质块（盐益智仁）。韧皮纤维单个散在，里长梭形，末端钝圃或稍尖，直径13～43μm，长至500μm，壁厚6～15μm，胞腔较大或狭长（乌药）。
（2）取本品2g，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加乙醚60ml，边加边振摇，静置3小时，滤过，弃去滤液，残渣挥干乙醚，加2mol/L盐酸溶液50ml，加热回流1小时，取出，放冷，滤过，弃去滤液，滤渣加水洗至中性，连同滤纸一并置具塞锥形瓶中，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取粉萆薢对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取薯蓣皂苷元对照品，加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷－丙酮（9.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品5g，研细，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去滤液，残渣加甲醇30ml．加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.2mol/L醋酸铵溶液－冰醋酸（56：43：1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取甘草酸单铵盐对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.2mg的溶液，即得（折合甘草酸为0.1959mg）。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品，研细，取约1.5g，精密称定，精密加入流动相50ml，称定重量，加热回流1小时，取出，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于3.0mg。
2.8 功能与主治
分清化浊，温肾利湿。用于肾不化气、清浊不分所致的白浊、小便频数。
2.9 用法与用量
口服。一次6～9g，一日2次。
2.10 注意
忌食油腻、茶、醋及辛辣刺激性物。
2.11 规格
每20丸重1g
2.12 贮藏
密闭，防潮。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 萆薢分清丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Bixie Fengqing Wan
3.2 标准编号
WS3-B-0137-89
3.3 处方
粉萆 320g 石菖蒲 60g 甘草 160g 乌药 80g 益智仁（炒） 40g
3.4 制法
以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥。将滑石粉碎成极细粉包衣，打光，干燥，即得。
3.5 性状
本品为白色光亮的水丸，除去包衣呈灰棕色；味甜、微苦。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 2页）。
3.7 功能与主治
分清化浊，温肾利湿。用于肾不化气，清浊不分，小便频数，时下白浊。
3.8 用法与用量
口服，一次 6～ 9g，一日 2次。
3.9 注意
忌食油腻、茶、醋及辛辣刺激性物。
3.10 规格
每20粒重 1g
3.11 贮藏
密闭，防潮。
4 萆薢分清丸说明书
4.1 药品名称
萆薢分清丸
4.2 药品汉语拼音
Bixie Fenqing Wan
4.3 剂型
每20粒重1g，每袋6g。
4.4 性状
萆薢分清丸为白色光亮的水丸，除去包衣后呈灰棕色；味甜、微苦。
4.5 萆薢分清丸的主要成份
粉萆薢、石菖蒲、甘草、乌药、益智仁（炒）等。
4.6 萆薢分清丸的功能主治
分清化浊，温肾利湿。 用于肾不化气，清浊不分，小便频数，时下白浊。可治疗前列腺，淋菌性尿道炎、非特异尿道炎。
4.7 萆薢分清丸的用法用量
口服，一次6～9g，一天2次。
4.8 注意事项
1.对萆薢分清丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。
2.孕妇慎用。
3.忌油腻、茶、醋及辛辣刺激性食物。