1 拼音
bǐ qín xiān àn piàn
2 英文参考
Pyrazinamide Tablets[2010年版药典]
3 吡嗪酰胺片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
吡嗪酰胺片
3.1.2 汉语拼音
Biqinxian'an Pian
3.1.3 英文名
Pyrazinamide Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含吡嗪酰胺（C5H5N3O）应为标示量的95.0%～105.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色片。
3.4 鉴别
（1）取本品细粉适量（约相当于吡嗪酰胺0.5g），加无水乙醇10ml，研磨使溶解，滤过，滤液水浴蒸干，取残渣照吡嗪酰胺项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。[1]
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在268nm的波长处有最大吸收。
（3）取鉴别（1）项下的残渣，经105℃干燥30分钟后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅳ C）；另取吡嗪酰胺对照品，同法操作，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。[1]
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照含量测定项下的方法，自“照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）”起，依法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
3.5.2 有关物质
取含量测定项下的细粉适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含吡嗪酰胺0.4mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中约含0.8μg的溶液作为对照溶液。照吡嗪酰胺有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。[1]
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于吡嗪酰胺0.25g），置100ml量瓶中，加水适量，振摇使吡嗪酰胺溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置250ml量瓶中[1]，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在268nm的波长处测定吸光度；另取吡嗪酰胺对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定，计算，即得。
3.7 类别
抗结核病药。
3.8 规格
（1）0.25g （2）0.5g
3.9 贮藏
遮光，密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第三增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．