吡罗昔康凝胶

目录

1 拼音

bǐ luó xī kāng níng jiāo

2 英文参考

Piroxicam Gel

3 吡罗昔康凝胶药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

吡罗昔康凝胶

3.1.2 汉语拼音

Biluoxikang Ningjiao

3.1.3 英文名

Piroxicam Gel

3.2 含量或效价规定

本品含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为黄绿色凝胶。

3.4 鉴别

(1)取本品少许,加三氯化铁试液1滴,搅匀呈玫瑰红色。

(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在252nm、286nm与353nm的波长处有最大吸收。

3.5 检查

3.5.1 酸碱度

取本品适量,加水制成1%的乳浊液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为7.0~8.5。

3.5.2 其他

应符合凝胶剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ U)。

3.6 含量测定

取本品约2g,迅速精密称定,置烧杯中,加硼酸氯化钾缓冲液(pH 9.0)适量,充分搅拌使凝胶分散,再加上述缓冲液搅拌使溶解,转移至100ml量瓶中,用上述缓冲液洗涤容器,洗液并入量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取吡罗昔康对照品适量,精密称定,加硼酸氯化钾缓冲液(pH 9.0)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液(必要时滤膜滤过)照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在353nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。

3.7 类别

解热镇痛非甾体抗炎药。

3.8 规格

(l)10g:50mg  (2)12g: 60mg  (3)20g:100mg   (4)25g:125mg

3.9 贮藏

遮光、密封,在阴凉处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 吡罗昔康凝胶说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

吡罗昔康凝胶

4.3 药品汉语拼音

Biluoxikang Ningjiao

4.4 药品英文名称

Piroxicam Gel

4.5 吡罗昔康凝胶的成份

吡罗昔康凝胶含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%。

4.6 性状

吡罗昔康凝胶为黄绿色凝胶。

4.7 作用类别

吡罗昔康凝胶为镇痛类非处方药药品。

4.8 吡罗昔康凝胶的药理作用

吡罗昔康为非甾体类抗炎镇痛药,其作用机制为抑制前列腺素的合成。

4.9 吡罗昔康凝胶的适应症/功能主治

用于缓解局部疼痛,如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀,也可用于骨关节炎的对症治疗。

4.10 规格

10克:50毫克

4.11 吡罗昔康凝胶的用法用量

外用,取适量涂于患部皮肤或关节表面皮肤,一日2~3次。

4.12 吡罗昔康凝胶的禁忌

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.对丙二醇过敏者禁用。

4.13 吡罗昔康凝胶的不良反应

少数患者有皮肤轻微发红、发痒或皮疹,可在观察下继续用药,多数在继续使用过程中消失,如果症状加重应停药。

4.14 注意事项

1.避免接触眼睛及黏膜(如口、鼻黏膜)。

2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

3.孕妇、哺乳期妇女及儿童不推荐使用吡罗昔康凝胶。

4.不得用于皮肤破损处及感染性创口,且不宜大面积使用。

5.对吡罗昔康凝胶过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.吡罗昔康凝胶性状发生改变时禁止使用。

7.请将吡罗昔康凝胶放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品,使用吡罗昔康凝胶前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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