荜铃胃痛颗粒

目录

1 拼音

bì líng wèi tòng kē lì

2 荜铃胃痛颗粒药典标准

2.1 品名

荜铃胃痛颗粒

Biling Weitong Keli

2.2 处方

荜澄茄、川楝子、醋延胡索、酒大黄、黄连、吴茱萸、醋香附、香橼、佛手、海螵蛸、煅瓦楞子

2.3 制法

以上十一味,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成清膏。取清膏,加糊精、甜菊素、羟丙基纤维素适量,喷雾制粒,制成1000g,即得。

2.4 性状

本品为棕色至棕褐色的颗粒,味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品5g,研细,加80%乙醇20ml,回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用氨试液调节pH值至9以上,用乙醚振摇提取2次,每次40ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯—丙酮(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘缸中熏3分钟,取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品2g,研细,加甲醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,取滤液5ml,蒸干,剩余滤液备用,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯—甲酸(30:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点呈红色。

(3)取[鉴别](2)项下的备用滤液,作为供试品溶液。取黄连对照药材50mg,加甲醇10ml,加热回流1小时,放冷,滤过,取滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—异丙醇—乙酸乙酯—甲醇—水(6:1.5:3:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

(4)取本品10g,研细,加乙醇25ml,混匀,静置1小时,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取吴茱萸次碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—甲醇—三乙胺(19:5:1:1)为展开剂,置于以展开剂预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品10g,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加石油醚(60~90℃)0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取荜澄茄对照药材0.25g,加石油醚(60~90℃)10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙醚1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(25:75)为流动相;检测波长为347nm,理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇—盐酸(100:1)制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,研细,取约1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇—盐酸(100:1)约95ml,于60℃加热15分钟,取出,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加甲醇—盐酸(100:1)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于5.0mg。

2.8 功能与主治

行气活血,和胃止痛。用于气滞血瘀所致的胃脘痛;慢性胃炎见有上述证候者。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次1袋,一日3次。

2.10 禁忌

孕妇慎用。

2.11 规格

每袋装5g

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 荜铃胃痛颗粒说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

荜铃胃痛颗粒

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

行气活血,和胃止痛。用于气滞血瘀引起的胃脘痛,以及慢性浅表性胃炎见有上述症状者。

3.9 规格

每袋装5克

3.10 用法用量

开水冲服。一次5克,一日3次。

3.11 禁忌

孕妇禁用。

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2.忌情绪激动及生闷气。

3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

4.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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