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吡拉西坦片

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1 拼音

bǐ lā xī tǎn piàn

2 英文参考

Piracetam Tablets

3 吡拉西坦片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

吡拉西坦片

3.1.2 汉语拼音

Bilaxitan Pian

3.1.3 英文名

Piracetam Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含吡拉西坦(C6H10N2O2)应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色片。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照吡拉西坦含量测定项下的方法测定,即得。

3.7 类别

代谢改善药。

3.8 规格

0.4g

3.9 贮藏

遮光密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 化药部颁标准

4.1 拼音名

Pilaxitan Pian

4.2 英文名

TABELLAE PIRACETAMUM

4.3 标准编号

本品含吡拉西坦(C6H10N2O2)应为标示量的95.0~105.0%。

4.4 性状

本品为白色片。

4.5 鉴别

取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0. 2g),加水10ml,振摇使吡拉 西坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照吡拉西坦项下的鉴制

(1)、

(2)项试验,显 相同反应

4.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

4.7 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡拉西坦 0. 3g),置 100ml量中,加水30ml,振摇使吡拉西坦溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤 过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,照吡拉西坦项下的方法,自“置蒸馏瓶中起” 依法测定,即得。

4.8 作用与用途

4.9 用法与用量

同吡拉西坦。

4.10 规格

0. 4g

4.11 贮藏

遮光,密闭保存。

4.12

曾用名为吡乙酰胺片,脑复康片。

东北制药总厂    起草

辽宁省药品检验所  审核

吡拉西坦片药品说明书

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开放分类:脑代谢改善药
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  • 评论总管
    2021/6/18 20:06:48 | #0
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本页最后修订于 2014年12月9日 星期二 8:44:52 (GMT+08:00)
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