1 拼音
pí pá zhǐ ké kē lì
2 枇杷止咳颗粒药典标准
2.1 品名
枇杷止咳颗粒
Pipa Zhike Keli
2.2 处方
枇杷叶228g、罂粟壳167g、百部50g、白前30g、桑白皮20g、桔梗19g、薄荷脑0.53g
2.3 制法
以上七味，除薄荷脑外，其余枇杷叶等六味，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加入蔗糖粉，混匀，制粒，干燥；另取薄荷脑，用少量乙醇溶解后喷入，混匀，制成1000g，即得。
2.4 性状
本品为浅黄色至黄棕色的颗粒；气芳香，味甜。
2.5 鉴别
（1）取本品12g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液加水饱和的正丁醇液振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次30ml，分取正丁醇液，回收至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材0.5g，加水40ml，回流提取30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品10g，研细，加无水乙醇30ml，加热回流30分钟，趁热滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用氢氧化钠试液调pH值至10，再用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取磷酸可待因对照品、盐酸罂粟碱对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮－乙醇－浓氮试液（20：20：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品12g，研细，加石油醚（30～60℃）25ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥至约1ml，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加石油醚（30～60℃）制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.1mol/L磷酸二氢钠溶液（15：85）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按磷酸可待因峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取磷酸可待因对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品，研细，取12g，精密称定，加0.5mol/L氢氧化钠溶液30ml使溶解，静置30分钟，转移至分液漏斗中，用0.5mol/L氢氧化钠溶液适量分次洗涤容器并转移至分液漏斗中，用三氯甲烷振摇提取4次，每次40ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加流动相加热使溶解并转移至25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱法，测定，即得。
本品每袋含罂粟壳以磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO4）计，应为0.10～0.50mg。
2.8 功能与主治
止嗽化痰。用于痰热蕴肺所致的咳嗽、咯痰；支气管炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次1袋，一日3次；小儿酌减。
2.10 规格
每袋装3g
2.11 贮藏
密封，置干燥处。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 枇杷止咳颗粒中药部颁标准
3.1 拼音名
Pipa Zhike Keli
3.2 处方
枇杷叶 婴粟壳 百部 白前 桑白皮 桔梗 薄荷脑
3.3 性状
本品为黄棕色的颗粒；味甜。
3.4 鉴别
（l）取本品，研细，称取 3g，加乙醇20ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加5% 盐酸溶液5ml使溶解，滤过，滤液分置二支试管中，分别加入碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨 酸试液数滴，三管立即生成沉淀。
（2）取本品 5g，加乙醚10ml，浸渍10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加1%香草醛硫酸溶液1滴， 液滴边缘呈红色。
（3）取本品，研细，称取 10g，加无水乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加 水10ml使溶解，用氢氧化钠试液调pH值至10，再用氯仿提取2次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干， 残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸吗啡对照品、磷酸可待因对照品和盐酸罂 粟碱对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B） 试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（20:20:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外 光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再 喷以稀碘化铋钾试液，日光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色 的斑点。
3.5 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录 ⅠC）。
3.6 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在105℃ 干燥至恒重的磷酸可待因对照品，用甲 酵溶解，制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml，分别置10ml量瓶中， 用甲醇稀释至刻度，摇匀。以相应的试剂为空白对照。照分光光度法（附录 Ⅴ A），在386nm波长处 测吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 供试品溶液的制备 取本品约 5g，精密称定，加0.5ml／L氢氧化钠溶液4ml，混匀，浸渍30 分钟，用氯仿加热回流提取4次（每次50ml），每次1小时，滤过，合并提取液，回收氯仿至约15ml， 定量移至分液漏斗中，再用适量氯仿洗涤容器，洗液并人分液漏斗至20ml，用1%盐酸 溶液振摇 提取3次，每次10ml，合并盐酸提取液，用氢氧化钠试液调pH值至10，用水饱和的氯仿提取4次， 每次10ml，合并氯仿提取液，以干燥滤纸滤过，滤器用氯仿5ml洗涤，洗液与氯仿液合并，置水浴 上回收溶剂至干，残渣用甲醇分次溶解，定量移人2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取供试品溶液200μl，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。以相应的试 剂为空白对照。照分光光度法（附录 Ⅴ A），在286±1nm波长处测定吸收度，从标准曲线上求出 供试品溶液中磷酸可待因的量,计算,即得。 本品每 1g含总生物碱以磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO4）计,不得少于0.1mg。
3.7 功能与主治
止嗽化痰。用于咳嗽,支气管炎。
3.8 用法与用量
用开水冲服,一次 3g,一日积月累次;小儿酌减。
3.9 规格
每袋装 3g
3.10 贮藏
密封,置干燥处。 安徽省药品检验所 起草
4 枇杷止咳颗粒说明书
4.1 药品名称
枇杷止咳颗粒
4.2 药品汉语拼音
Pipa Zhike Keli
4.3 剂型
每袋装3g。
4.4 性状
枇杷止咳颗粒为黄棕色的颗粒；味甜。
4.5 枇杷止咳颗粒的主要成份
枇杷叶、百部、罂粟壳、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑等。
4.6 枇杷止咳颗粒的功能主治
止嗽化痰。用于咳嗽，支气管炎咳嗽。
4.7 枇杷止咳颗粒的用法用量
开水冲服，一次3g，一天3次，小儿酌减。
4.8 枇杷止咳颗粒的禁忌
儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用；糖尿病患者禁服。
4.9 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.枇杷止咳颗粒不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
5.严格按用法用量服用，年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对枇杷止咳颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.枇杷止咳颗粒性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。