1 拼音
bāo lín dǎn jiǎn nà zhù shè yè
2 英文参考
Citicoline Sodium Injection
3 胞磷胆碱钠注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
胞磷胆碱钠注射液
3.1.2 汉语拼音
Baolindanjianna Zhusheye
3.1.3 英文名
Citicoline Sodium Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为胞磷胆碱钠的灭菌水溶液。含胞磷胆碱钠（C14H25N4NaO11P2）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为无色澄明液体。
3.4 鉴别
取本品，照胞磷胆碱钠项下的鉴别（1）、（2）、（4）试验，显相同结果。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为6.0～8.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 有关物质
精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（1）；精密量取对照溶液（1） 5ml置10ml量瓶中，用水稀释至刻度作为对照溶液（2）。另精密称取5'-胞苷酸适量，加水稀释制成每1ml中含7.5μg的溶液，作为5'-胞苷酸对照品溶液，照胞磷胆碱钠项下的方法检查。供试品溶液色谱图中对应于5'-胞苷酸的峰面积不得大于5'-胞苷酸对照品溶液的主峰面积（0.3%），其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液（2）的主峰面积（0.5%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液（1）主峰面积的0.7倍（0.7%）。
3.5.3 细菌内毒素
取本品，照胞磷胆碱钠项下的方法检查，应符合规定。
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
精密量取本品适量，照胞磷胆碱钠项下的方法测定。
3.7 类别
细胞代谢改善药。
3.8 规格
（1）2ml:0.1g （2）2ml:0.25g （3）2ml:0.5g
3.9 贮藏
遮光，密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 化药部颁标准
4.1 拼音名
Baolindanjianna Zhusheye
4.2 英文名
Citicoline Sodium Injection
4.3 来源
本品为胞磷胆碱钠的灭菌水溶液。含胞磷胆碱钠 （C14H25N4NaO11P2）应为标示量的 90.0～110.0%。
4.4 性状
本品为无色的澄明液体。
4.5 鉴别
（1）照胞磷胆碱钠项下的鉴别
（1）、
（3）、
（4）试验，显相同的结果。
（2）取含量测定项下的溶液,照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测 定，在280nm的波长处有最大吸收。
4.6 检查
pH值 应为5.5～8.0（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H）。 热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ D），剂量按家兔体重 每1kg注射200mg，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ B）。
4.7 含量测定
取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液，制成每1ml中含20μg的溶液, 照胞磷胆碱钠项下的方法测定。
4.8 作用与用途
同胞磷胆碱钠。
4.9 用法与用量
静脉滴注 一日0.25～0. 5g 用5%或10%葡萄糖注射液稀释后 缓缓滴注。 肌内注射 一日0.1～0. 3g 分1～2次注射。
4.10 注意
颅内出血急性期慎用。肌内注射一般不采用；若用时，应经常更换注射 部位。
4.11 规格
（1）2ml:0. 1g
（2）2ml:0. 25g
（3）2ml:0. 2g
4.12 贮藏
遮光，密封保存。有效期3年。