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白蜂蜡

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1 拼音

bái fēng là

2 英文参考

white beeswax[湘雅医学专业词典]

3 白蜂蜡药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

白蜂蜡

3.1.2 汉语拼音

Bai Fengla

3.1.3 英文名

White Beeswax

3.2 CAS号

[8012-89-3]

3.3 来源及含量

品系蜂蜡(蜜蜂分泌物的蜡)经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同,由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡(酸值为5.0~8.0),由西方蜂种(主要指意蜂)分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡(酸值为16.0~23.0)。

3.4 性状

本品为白色或淡黄色固体,无光泽,无结晶;无味,具特异性气味

本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中微溶,在水或无水乙醇中几乎不溶。

3.4.1 相对密度

取本品,制成长、宽、高各为1cm的块状物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)约400ml(20℃),如果蜡块下沉,可加入蒸馏水;如蜡块上浮,则可加入乙醇,至蜡块可停在溶液中任意一点,即得相对密度测试液。取测试液,照相对密度测定法(2010年版药典二部附录Ⅵ A)测定,即得。本品的相对密度为0.954~0.964。

3.4.2 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C第二法)为62~67℃。

3.4.3 折光率

本品的折光率(2010年版药典二部附录Ⅵ F)在75℃时为1.4410~1.4430。

3.4.4 酸值

本品的酸值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为5.0~8.0(中蜂蜡)或16.0~23.0(西蜂蜡)。

3.4.5 皂化值

本品的皂化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为85~100。

3.4.6 碘值

本品的碘值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为8.0~13.0。

3.5 检查

3.5.1 地蜡、石蜡与其他蜡类物质

取本品3.0g,置100ml具塞圆底烧瓶中,加4%氢氧化钾乙醇溶液30ml,加热回流2小时,取出,插入温度计,立即将烧瓶置于80℃热水中。在水温下降过程中不断旋转烧瓶,观察烧瓶中溶液的状态。当溶液温度降至65℃时,不得出现大量浑浊或液滴。

3.5.2 脂肪、脂肪油、日本蜡与松香

取本品1.0g,置100ml烧瓶中,加3.5mol/L氢氧化钠溶液35ml,加热回流30分钟,取出,放冷,至蜡分层,溶液应澄清或为半透明状;取上述溶液滤过,并用盐酸酸化滤液,溶液应澄清,不得出现大量浑浊或沉淀。

3.5.3 丙三醇与其他多元醇

取本品0.20g,加氢氧化钾乙醇溶液(取氢氧化钾3g,加水5ml使溶解,加乙醇至100ml,摇匀,即得)10ml,加热回流30分钟,取出,加稀硫酸50ml,放冷,滤过,用稀硫酸洗涤容器和滤器,合并洗液和滤液,置同一100ml量瓶中,加稀硫酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取10ml纳氏比色管两支,甲管中精密加入供试品溶液1ml,加0.05mol/L高碘酸钠溶液0.5ml,混匀,放置5分钟,再加品红亚硫酸试液1.0ml,混匀,不得出现沉淀;然后将试管置40℃温水中,在水温下降过程中不断旋转试管,观察10~15分钟;乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml,与甲管同时依法操作,甲管中所显的颜色与乙管比较,不得更深(以丙三醇计,不得过0.5%)。

3.5.4 重金属

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.5.5 砷盐

取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,小火加热至完全炭化后(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心滴加浓过氧化氢溶液,待反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,放冷,加水10ml,蒸发至浓烟发生以除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(不得过0.0002%)。

3.6 类别

药用辅料软膏基质和释放阻滞剂等。

3.7 贮藏

避光,密闭保存

3.8 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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开放分类:药用辅料释放阻滞剂软膏基质
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  • 评论总管
    2021/7/31 16:35:17 | #0
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本页最后修订于 2014年12月29日 星期一 9:23:28 (GMT+08:00)
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