1 拼音
ā wèi suān nà piàn
2 英文参考
Sodium Ferulate Tablets
3 阿魏酸钠片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
阿魏酸钠片
3.1.2 汉语拼音
Aweisuanna Pian
3.1.3 英文名
Sodium Ferulate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含阿魏酸钠(C10H9NaO4·2H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色片。
3.4 鉴别
(1)取含量测定项下的溶液,照阿魏酸钠项下鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)本品显钠盐的鉴别(1)反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
避光操作。取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含阿魏酸钠0.7mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照阿魏酸钠有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。
3.5.2 溶出度
遮光操作。取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作。经30分钟时,取溶液滤过,取续滤液,加水定量稀释制成每1ml中约含阿魏酸钠10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定吸光度,按C10H9NaO4的吸收系数()为712计算,并将结果乘以1.167,即得每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
避光操作。取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿魏酸钠50mg),置250ml量瓶中,加水适量,振摇使阿魏酸钠溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定吸光度,按C10H9NaO4的吸收系数()为712计算,并将结果乘以1.167,即得。
3.7 类别
抗血小板聚集药。
3.8 规格
50mg
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版