1 拼音
ā sī pǐ lín cháng róng jiāo náng
2 英文参考
Aspirin Enteric Capsules
3 阿司匹林肠溶胶囊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
阿司匹林肠溶胶囊
3.1.2 汉语拼音
Asipilin Changrongjiaonang
3.1.3 英文名
Aspirin Enteric Capsules
3.2 含量或效价规定
本品含阿司匹林（C9H8O4）应为标示量的93.0%～107.0%。
3.3 性状
本品内容物为白色颗粒或肠溶衣小丸，除去包衣后显白色。
3.4 鉴别
（1）取本品内容物适量（约相当于阿司匹林0.1g），加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 游离水杨酸
取含量测定项下细粉适量（约相当于阿司匹林0.1g），精密称定，置100ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度，摇匀，滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液（临用新制）；取水杨酸对照品约15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置100ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照阿司匹林游离水杨酸项下的方法测定。按外标法以峰面积计算，不得过标示量的1.0%。
3.5.2 释放度
取本品，照释放度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ D第二法方法1），采用溶出度测定法第一法装置，以0.1mol/L的盐酸溶液750ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经2小时时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液（1）。在上述酸液中，立即加入37℃的0.2mol/L磷酸钠溶液250ml，混匀，用2mol/L盐酸溶液或2mol/L氢氧化钠溶液调节溶液的pH值至6.8±0.05，继续溶出45分钟，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液（2）。取阿司匹林对照品，精密称定，加1%冰醋酸甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.06mg（0.075g规格）、0.08mg（0.1g规格）、0.12mg（0.15g规格）的溶液，作为阿司匹林对照品溶液（1）；精密量取对照品溶液（1）15ml，置100ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为阿司匹林对照品溶液（2）;另取水杨酸对照品，精密称定，加1%冰醋酸甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中含7.5μg（0.075g规格）、10μg（0.1g规格）、15μg（0.15g规格）的溶液，作为水杨酸对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液（1）、（2）与阿司匹林对照品溶液（1）、（2）及水杨酸对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液（1）以阿司匹林对照品溶液（2）为对照，按外标法以峰面积计算每粒在酸中的释放量，限度应小于阿司匹林标示量的10%;供试品溶液（2）以对照品溶液（1）与水杨酸对照品溶液为对照，按外标法以峰面积计算每粒中阿司匹林和水杨酸的含量，将水杨酸含量乘以1.304后，与阿司匹林释放量相加即得每片在缓冲液中释放量。限度为标示量的80%，应符合规定。
3.5.3 其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－四氢呋喃－冰醋酸－水（20：5：5：70）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按阿司匹林峰计算不低于3000，阿司匹林峰与水杨酸峰的分离度应符合要求。
3.6.2 测定法
取装量差异项下内容物，研细，精密称取适量（约相当于阿司匹林10mg），置100ml量瓶中，加1%冰醋酸甲醇溶液强烈振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度，滤膜滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿司匹林对照品，精密称定，加1%冰醋酸甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别
解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板聚集药。
3.8 规格
（1）0.075g （2）0.1g （3）0.15g
3.9 贮藏
密封，在干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 阿司匹林肠溶胶囊说明书
4.1 性状
阿司匹林肠溶胶囊为胶囊剂，内容物为肠溶包衣小丸，除去肠溶包衣显白色。
4.2 阿司匹林肠溶胶囊的适应症
1.镇痛、解热：可缓解轻度或中度的疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛，也用于感冒和流感等退热。阿司匹林肠溶胶囊仅能缓解症状，不能治疗引起疼痛和发热的病因，故需同时应用其他药物对病因进行治疗。
2.抗炎、抗风湿：为治疗风湿热的常用药物，用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降，但不能去除风湿热的基本病理改变，也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。
3.关节炎：除风湿性关节炎外，阿司匹林肠溶胶囊也用于治疗类风湿关节炎，可改善症状，但须同时进行病因治疗。此外，阿司匹林肠溶胶囊也用于骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎以及其他非风湿性炎症的骨骼肌肉疼痛，也能缓解症状。但近年在这些疾病已很少应用阿司匹林肠溶胶囊。
4.抗血栓：阿司匹林肠溶胶囊对血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
4.3 阿司匹林肠溶胶囊的用法用量
1.用于抗血栓形成应用小剂量，每日75～300mg，每日1次。
2.解热、镇痛，一次0．3～0．6g，一日3次，必要时每4小时1次；3.抗风湿，一日3～6g，分4次口服。
4.4 规格
150mg.20粒/盒.