安胃片

目录

1 拼音

ān wèi piàn

2 概述

安胃片为经验方,出自《中药制剂手册》[1]。《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。

3 原名

二〇四胃药[1]

4 组成

延胡索(醋炙)7.5kg,枯矾粉30kg,乌贼骨粉22.5kg,蜂蜜15kg,淀粉6kg,硬脂酸镁240g[1]

5 制法

制成片剂,每片重6g[1]

6 用法用量

每服五至七片,食后一小时温开水送服,日三至四次[1]

7 功能主治

功能安胃止痛[1]。治胃及十二指肠溃疡[1]

8 安胃片药典标准

8.1 品名

安胃片

Anwei Pian

8.2 处方

醋延胡索63g、枯矾250g、海螵蛸(去壳)187g

8.3 制法

以上三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,加蜂蜜125g与适量的淀粉制成颗粒,干燥,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。

8.4 性状

本品为类白色至浅黄棕色的片;或为薄膜衣片,除去包衣后显浅黄棕色;气微,味涩、微苦。

8.5 鉴别

(1)取本品2片,研细,置试管中,加稀盐酸10ml,即泡沸,放出二氧化碳气体,气体遇氢氧化钙试液,即生成白色沉淀。将试管中的酸性液体滤过,取滤液3ml,加氨试液使成微碱性,即生成白色胶状沉淀,滤过,沉淀在盐酸、醋酸和过量的氢氧化钠试液中溶解;滤液中加草酸铵试液2滴,即生成白色沉淀,该沉淀在盐酸中溶解,在醋酸中不溶。

(2)取本品2片,研细,置小烧杯中,加水10ml,充分搅拌,滤过。取滤液2ml,加氯化钡试液2滴,即生成白色沉淀,该沉淀在盐酸和硝酸中均不溶解;另取滤液2ml,加亚硝酸钴钠试液2滴,即生成黄色沉淀。

(3)取本品4片,研细,用浓氨试液3ml润湿,加乙醚30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,用浓氨试液2ml湿润,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—三氯甲烷—甲醇(15:8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏约3分钟,取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

8.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

8.7 含量测定

8.7.1 醋延胡索

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

8.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂;以乙腈—0. 6%醋酸溶液(用三乙胺调节至pH6.0)(41:59)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于5000。

8.7.1.2 对照品溶液的制备

取延胡索乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

8.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品50片,研细,取约10g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入浓氨试液—甲醇(1:20)的混合溶液50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用浓氨试液—甲醇(1:20)的混合溶液补足减失的重量,滤过,取续滤液25ml,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

8.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含醋延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)计,不得少于17μg。

8.7.2 枯矾

取本品10片,研细,取适量[约相当于枯矾300mg],精密称定,置坩埚中,在400~500℃炽灼至完全灰化,放冷,用稀盐酸5ml分次溶解并转移至250ml锥形瓶中,再用水50ml洗涤坩埚,洗液并人锥形瓶中,加热微沸3~5分钟,放冷(必要时过滤),用氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解,加醋酸—醋酸铵缓冲液( pH6.0)20ml,再精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 25ml,煮沸3~5分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于12.91mg KAl(SO42

本品每片含枯矾以硫酸铝钾[KAl(SO42]计,应为200~300mg。

8.8 功能与主治

行气活血,制酸止痛。用于气滞血瘀所致的胃脘刺痛、吞酸嗳气、脘闷不舒;胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎见上述证候者。

8.9 用法与用量

口服。一次5~7片,一日3~4次。

8.10 规格

(1)素片  每片重0.6g

(2)薄膜衣片  每片重0.7g

8.11 贮藏

密封。

8.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

9 安胃片说明书

9.1 药品类型

中药

9.2 药品名称

安胃片

9.3 药品汉语拼音

9.4 药品英文名称

9.5 成份

9.6 性状

9.7 作用类别

9.8 适应症/功能主治

行气活血,制酸止痛。用于气滞血瘀所致的胃脘刺痛、吞酸嗳气、脘闷不舒;慢性胃炎见上述证侯者。

9.9 规格

9.10 用法用量

口服。一次5~7片,一日3~4次。

9.11 禁忌

9.12 不良反应

9.13 注意事项

1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.胃痛严重者,应及时去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

9.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

9.15 药理作用

9.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

10 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:719.

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