1 拼音
ān wèi piàn
2 概述
安胃片为经验方,出自《中药制剂手册》[1]。《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。
3 原名
二〇四胃药[1]。
4 组成
延胡索(醋炙)7.5kg,枯矾粉30kg,乌贼骨粉22.5kg,蜂蜜15kg,淀粉6kg,硬脂酸镁240g[1]。
5 制法
制成片剂,每片重6g[1]。
6 用法用量
每服五至七片,食后一小时温开水送服,日三至四次[1]。
7 功能主治
功能安胃止痛[1]。治胃及十二指肠溃疡[1]。
8 安胃片药典标准
8.1 品名
安胃片
Anwei Pian
8.2 处方
醋延胡索63g、枯矾250g、海螵蛸(去壳)187g
8.3 制法
以上三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,加蜂蜜125g与适量的淀粉制成颗粒,干燥,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。
8.4 性状
本品为类白色至浅黄棕色的片;或为薄膜衣片,除去包衣后显浅黄棕色;气微,味涩、微苦。
8.5 鉴别
(1)取本品2片,研细,置试管中,加稀盐酸10ml,即泡沸,放出二氧化碳气体,气体遇氢氧化钙试液,即生成白色沉淀。将试管中的酸性液体滤过,取滤液3ml,加氨试液使成微碱性,即生成白色胶状沉淀,滤过,沉淀在盐酸、醋酸和过量的氢氧化钠试液中溶解;滤液中加草酸铵试液2滴,即生成白色沉淀,该沉淀在盐酸中溶解,在醋酸中不溶。
(2)取本品2片,研细,置小烧杯中,加水10ml,充分搅拌,滤过。取滤液2ml,加氯化钡试液2滴,即生成白色沉淀,该沉淀在盐酸和硝酸中均不溶解;另取滤液2ml,加亚硝酸钴钠试液2滴,即生成黄色沉淀。
(3)取本品4片,研细,用浓氨试液3ml润湿,加乙醚30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,用浓氨试液2ml湿润,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—三氯甲烷—甲醇(15:8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏约3分钟,取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
8.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
8.7 含量测定
8.7.1 醋延胡索
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
8.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂;以乙腈—0. 6%醋酸溶液(用三乙胺调节至pH6.0)(41:59)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于5000。
8.7.1.2 对照品溶液的制备
取延胡索乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
8.7.1.3 供试品溶液的制备
取本品50片,研细,取约10g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入浓氨试液—甲醇(1:20)的混合溶液50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用浓氨试液—甲醇(1:20)的混合溶液补足减失的重量,滤过,取续滤液25ml,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
8.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含醋延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)计,不得少于17μg。
8.7.2 枯矾
取本品10片,研细,取适量[约相当于枯矾300mg],精密称定,置坩埚中,在400~500℃炽灼至完全灰化,放冷,用稀盐酸5ml分次溶解并转移至250ml锥形瓶中,再用水50ml洗涤坩埚,洗液并人锥形瓶中,加热微沸3~5分钟,放冷(必要时过滤),用氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解,加醋酸—醋酸铵缓冲液( pH6.0)20ml,再精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 25ml,煮沸3~5分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于12.91mg KAl(SO4)2。
本品每片含枯矾以硫酸铝钾[KAl(SO4)2]计,应为200~300mg。
8.8 功能与主治
行气活血,制酸止痛。用于气滞血瘀所致的胃脘刺痛、吞酸嗳气、脘闷不舒;胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎见上述证候者。
8.9 用法与用量
口服。一次5~7片,一日3~4次。
8.10 规格
(1)素片 每片重0.6g
(2)薄膜衣片 每片重0.7g
8.11 贮藏
密封。
8.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
9 安胃片说明书
9.1 药品类型
中药
9.2 药品名称
安胃片
9.3 药品汉语拼音
9.4 药品英文名称
9.5 成份
9.6 性状
9.7 作用类别
9.8 适应症/功能主治
行气活血,制酸止痛。用于气滞血瘀所致的胃脘刺痛、吞酸嗳气、脘闷不舒;慢性胃炎见上述证侯者。
9.9 规格
9.10 用法用量
口服。一次5~7片,一日3~4次。
9.11 禁忌
9.12 不良反应
9.13 注意事项
1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.胃痛严重者,应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
9.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
9.15 药理作用
9.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
10 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:719.