1 拼音
ān jiǎ huán suān jiāo náng
2 英文参考
Tranexamic Acid Capsules
3 氨甲环酸胶囊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
氨甲环酸胶囊
3.1.2 汉语拼音
Anjiahuansuan Jiaonang
3.1.3 英文名
Tranexamic Acid Capsules
3.2 含量或效价规定
本品含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于氨甲环酸0.1g),加水5ml溶解后,加茚三酮约10mg,加热,溶液渐显蓝紫色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》409图)一致。
3.4 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。
3.5 含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氨甲环酸0.25g),加冰醋酸40ml,振摇使氨甲环酸溶解,加结晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg的C8H15NO2。
3.6 类别
止血药。
3.7 规格
0.25g
3.8 贮藏
遮光,密封保存。
3.9 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 化药部颁标准
4.1 拼音名
Anjiahuansuan Jiaonang
4.2 英文名
CAPSULAE ACIDI TRANEXAMICI
4.3 标准编号
本品含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的90.0~110.0%。
4.4 鉴别
(1) 取本品的细粉适量(约相当于氨甲环酸0. 1g),加水5ml溶解后,加 茚三酮约10mg,加热,溶液渐显蓝紫色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集409图)一致。
4.5 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
4.6 含量测定
取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于氨甲环 酸0. 25g),加冰醋酸40ml,振摇使氨甲环酸溶解后加结晶紫指示液1~2滴,用高氯酸液 (0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液 (0.1mol/L)相当于15.72mg的C8H15NO2。
4.7 作用与用途
止血药。可抑制纤维蛋白溶酶的激活。用于上消化道出血、渗血、 外科手术出血及妇产科出血等。
4.8 用法与用量
口服 一次0.25~0. 5g 一日0.75~ 2g
4.9 注意
有血栓形成趋向者禁用,肾功能不全者慎用。
4.10 规格
0. 25g
4.11 贮藏
遮光,密闭保存。
湖南省洞庭制药厂 起草
湖南省药品检验所 审核