氨苯蝶啶片_氨苯蝶啶片的药典标准

1 拼音

ān běn dié dìng piàn

2 英文参考

Triamterene Tablets

3 氨苯蝶啶片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氨苯蝶啶片

3.1.2 汉语拼音

Anben Dieding Pian

3.1.3 英文名

Triamterene Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含氨苯蝶啶（C₁₂H₁₁N₇）应为标示量的93.0%～107.0%。

3.3 性状

本品为黄色片。

3.4 鉴别

取本品细粉适量（约相当于氨苯蝶啶10mg），照氨苯蝶啶项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000） 900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取氨苯蝶啶对照品10mg，精密称定，置200ml量瓶中，加冰醋酸1ml与溶出介质适量，振摇使氨苯蝶啶溶解，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在357nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨苯蝶啶50mg），置烧杯中，加冰醋酸与水各25ml，小心加热，搅拌使氨苯蝶啶溶解，放冷，移至500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在360nm的波长处测定吸光度，按C₁₂H₁₁N₇的吸收系数（）为843计算，即得。