阿莫西林颗粒

目录

1 拼音

ā mò xī lín kē lì

2 英文参考

Amoxicillin Granules

3 阿莫西林颗粒药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

阿莫西林颗粒

3.1.2 汉语拼音

Amoxilin Keli

3.1.3 英文名

Amoxicillin Granules

3.2 含量或效价规定

本品含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为颗粒和粉末;气芳香,味甜。

3.4 鉴别

(1)取本品适量(约相当于阿莫西林0.125g),加4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林10mg的溶液,滤过,作为供试品溶液;照阿莫西林项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

以上(1)、(2)两项可选做一项。

3.5 检查

3.5.1 酸度

取本品,加水制成每1ml中含阿莫西林25mg的混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~7.0。

3.5.2 干燥失重

取本品,照颗粒剂项下规定的方法(2010年版药典二部附录Ⅰ N)测定,减失重量不得过5.0%。

3.5.3 溶化性

取本品适量(约相当于阿莫西林1.25g),加热水200ml,搅拌5分钟,应全部溶化或轻微浑浊,但不得有异物。

3.5.4 其他

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ N)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿莫西林0.125g),用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,滤过,取续滤液,照阿莫西林项下的方法测定,即得。

3.7 类别

β-内酰胺类抗生素,青霉素类。

3.8 规格

(1)0.125g   (2)0.25g   (3)1.5g

3.9 贮藏

避光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 阿莫西林颗粒说明书

4.1 别名

阿莫西林颗粒 , 再灵

4.2 阿莫西林颗粒的药理作用

广谱杀菌药,抑制细菌细胞壁的合成,使之迅速成为球形体而被溶解,杀菌作用优于氨苄西林。口服吸收良好,口服0.5g后约1小时血药浓度达峰值,血药浓度高于氨苄西林2倍以上,且持续时间长。体内广泛分布,在胆汁和尿中浓度较高,半衰期1.3小时,血清蛋白结合率低约为17%。药物的24%在肝内代谢,6小时后给药量的60%以原形随尿排除。

4.3 阿莫西林颗粒的适应症

阿莫西林颗粒为广谱抗生素类药。对革兰氏阳性球菌、大肠杆菌、沙门氏菌属、痢疾杆菌及流感杆菌等有抗菌作用,常用于敏感菌所致的呼吸道、尿道、消化道、软组织感染及伤寒。

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