1 拼音
ài pǔ lā zuò
2 概述
艾普拉唑为质子泵抑制剂(Proton Pump Inhibitors,PPIs),常用剂型包括片剂和注射剂。口服可用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。注射剂可用于治疗消化性溃疡出血。
3 通用名
艾普拉唑
4 制剂与规格
片剂:5 mg;[1]
注射剂:10 mg[1]
5 适应证
口服:十二指肠溃疡及反流性食管炎[1]。
注射剂:消化性溃疡出血[1]。
6 合理用药要点
1. 片剂不能咀嚼或压碎,应整片吞服;[1]
2. 注射剂仅供静脉滴注。起始剂量20 mg,后续每次10 mg,每日一次,连续3天。疗程结束后,可根据情况改为口服治疗;[1]
3. 注射剂10 mg完全溶解于100 mL 0.9%氯化钠注射液中,用带过滤装置的输液器静脉滴注,30分钟滴完。起始剂量20 mg时,应用200 mL 0.9%氯化钠注射液溶解;[1]
4. 配置后溶液保存时间:3小时。[1]
7 质子泵抑制剂在特殊病理、生理状况患者中的应用
质子泵抑制剂在特殊病理、生理状况患者中的应用*[1]
特殊人群 | 奥美拉唑 | 兰索拉唑 | 泮托拉唑 | 雷贝拉唑 | 艾司奥美拉唑 | 艾普拉唑 |
肾功能异常 | 无需调整剂量 | 15mg/日 | 无需调整 | 无需调整 | 无需调整 | 慎用 |
肝功能异常 | 严重者 ≤20mg/日 | 慎用 15mg/日 | 重度 ≤20mg/日 | 严重者慎用 | 严重者 ≤20mg/日 | 慎用 |
老年人 | 无需调整 | 慎用 | 无需调整 | 无需调整 | 无需调整 | 无需调整 |
儿童 | 可以使用 | 经验有限 | 无临床资料 | 无临床资料 | 无临床资料 | 无临床资料 |
妊娠期用药 | 可以使用 | 利>弊时使用 | 利>弊时使用 | 利>弊时使用 | 慎用 | 不建议服用 |
哺乳期用药 | 对婴儿 影响较小 | 暂停哺乳 | 暂停哺乳 | 暂停哺乳 | 暂停哺乳 | 暂停哺乳 |
备注:*此部分参考国内原研药的药品说明书、FDA妊娠分级及最新临床诊疗指南
7.1 肝、肾功能减退患者质子泵抑制剂的应用
质子泵抑制剂在人体内经肝脏代谢。肝功能减退时,质子泵抑制剂的选用及剂量调整须要考虑肝功能减退对药物在体内代谢过程的影响,以及质子泵抑制剂及其代谢物发生毒性反应的可能性。[1]
质子泵抑制剂本身无肾毒性,在人体内主要经肾脏排出。质子泵抑制剂的选用及剂量调整须根据患者肾功能减退程度及质子泵抑制剂在人体内清除途径和比例。[1]
7.2 老年患者质子泵抑制剂的应用
各年龄段的老年人胃内酸度与青年人相似,老年人酸相关性疾病可以用质子泵抑制剂治疗。老年人肾功能不全和轻中度肝功能不全者的质子泵抑制剂药代动力学与青年人相似,无需调整剂量;但严重肝功能不全者,最大曲线下面积(AUCmax)值为肝功能正常者的2~3倍,血浆半衰期明显延长,应用质子泵抑制剂应相应减量。[1]
7.3 儿童患者质子泵抑制剂的应用
儿童处于生长发育阶段,肝脏、肾脏的发育尚不完全,大多数药物在儿童体内的药动学特点与成人相比有明显差异。目前儿童使用质子泵抑制剂的临床应用经验有限且儿童剂型较少,主要用于小儿GERD、消化性溃疡和H.pylori感染的治疗,具体可应用的适应证可参考临床应用指南,根据体重和年龄计算儿童用药的剂量。[1]
7.4 妊娠期和哺乳期患者质子泵抑制剂的应用
质子泵抑制剂用于妊娠妇女的临床资料有限。除难治性、严重的GERD外,不推荐妊娠妇女使用质子泵抑制剂。对于治疗酸相关疾病,仅对于在调整生活方式的基础治疗及抗酸剂、H2RA、胃黏膜保护剂治疗效果不佳时,充分评估患者的获益和风险后,方予以考虑使用质子泵抑制剂。在妊娠前1个月以及妊娠的第1~3个月避免使用任何质子泵抑制剂。[1]
关于质子泵抑制剂用于哺乳期女性的临床研究较少,胎儿的风险不能被除外,不推荐哺乳期妇女使用。如必须使用,大部分质子泵抑制剂服药期间应暂停哺乳[1]。
8 参考资料
- ^ [1] 国家卫生健康委,质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)[Z].2020-12-03.