版本：国家药品监督管理局2002年公布的第六批化学药品说明书左炔诺孕酮片说明书由国家药品监督管理局于2002年07月12日药监注函[2002]168号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
左炔诺孕酮片说明书
【药品名称】
通用名：左炔诺孕酮片
曾用名：
商品名：
英文名：Levonorgestrel Tablets
汉语拼音：Zuoquenuoyuntong Pian
本品的主要成份左炔诺孕酮。其化学名称为：D（-）-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。
其结构式为：
分子式：C21H28O2
分子量：312.47
【性状】
本品为白色片。
【药理毒性】
左炔诺孕酮为孕激素。具有较强抑制垂体分泌促性腺激素的作用而抑制排卵；它能使宫黏粘液变稠，阻碍精子穿透，又能使子宫内膜萎缩不利于孕卵着床，因而起到避孕作用。
【药代动力学】
口服易自胃肠道吸收。口服左炔诺孕酮1mg，2、8及24小时测定血药浓度，依次为8.1ng/ml、3.8ng/ml及1.3ng/ml。t1/2为5.5～10.4小时。
口服后主要分布：肝、肾、卵巢及子宫。主要在肝内代谢。代谢物主要为3α、5β-四氢甲基炔诺酮。24小时即可排除绝大部分，且体内无滞留。
【适应症】
本品用于女性避孕。
【用法与用量】
在同居前两天开始服药，每晚1片，连服10～15天不能间断，同居超过半个月应接服复方短效口服避孕药。
【不良反应】
偶有轻度恶心、呕吐，一般不需处理、可自行消失，如症状较重应向医师咨询。
【禁忌】
患急慢性肝、肾疾病、高血压、糖尿病、甲亢、肿瘤、严重的静脉曲张、有血栓疾患病史以及哺乳期者禁用，有精神抑郁史者慎用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
如正在使用其他药品。尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、解热止痛药、保泰松、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素，四环素等药物，可影响本品的避孕效果。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
铝塑包装，每板15片，每盒1板。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：