版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书注射用普罗瑞林说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
注射用普罗瑞林说明书
【药品名称】
通用名：注射用普罗瑞林
曾用名：
商品名：
英文名：Protirelin for Injection
汉语拼音：Zhusheyonɡ Puluoruilin
本品主要成份及其化学名称为：
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
【药理毒理】
本品刺激垂体前叶分泌促甲状腺素（TSH）及泌乳素（PRL）。用药后血中TSH浓度升高。根据血中TSH浓度升高的幅度（△TSH）可进行诊断。
参考值：
正常人 △TSH：1.6～9.2uIU/ml，达峰时间Tp=30分
活跃反应 △TSH：>9.2uIU/ml，Tp=30分
弱反应 △TSH：0.5～1.6uIU/ml，Tp=30分
无反应 △TSH： <0.5uIU/ml，Tp=30分
【药代动力学】
正常人静脉注入本品15～30分钟后，使TSH达峰值，为基础值的2～3倍以上。
【适应症】
辅助用于：
1．诊断Graves病。
2．鉴别诊断甲状腺功能低下的病变部位（原发性或继发性垂体功能不足）。
3．判断下丘脑-垂体-甲状腺轴功能，测验垂体分泌的贮备功能。
【用法用量】
成人给予0.5mg，溶于0.9%氯化钠注射液2ml静脉注射。
【不良反应】
1．可出现头痛，头晕，面部潮红，恶心及口腔奇腥味道。心悸，胸闷，心率增快。
2．偶可致血压升高或低血压。
【禁忌】
【注意事项】
1．卧位姿势给药可减少低血压发生。
2．明显心功能不全，支气管哮喘及严重垂体功能不足者需小心。
3．试验前停用生长激素，肾上腺皮质激素，左旋甲基多巴，前列腺素，生长激素抑制激素以及女用避孕药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
其对TSH的调节受多巴胺及去甲基肾上腺素影响，a受体阻断剂和左旋多巴胺均可对其发生抑制，溴隐亭也影响其作用。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：