注射用磺巯嘌呤钠说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
注射用磺巯嘌呤钠说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

注射用磺巯嘌呤钠说明书

【药品名称】

通用名:注射用磺巯嘌呤钠

曾用名:

商品名:

英文名:Sulfomercaprin Sodium fo Injection

汉语拼音:Zhusheyong Huangqiu Piaolingna

本品化学名称为:6-巯基嘌呤钠-S-磺酸钠。

其结构式为:

分子式:C5H2N4Na2O3S2·2H2O

分子量:312.23

【性状】

本品为白色鳞片状结晶

【药理毒理】

同磺巯嘌呤片。

【适应症】

本品主要用于急性粒细胞及淋巴细胞白血病,绒毛膜上皮癌及恶性葡萄胎等。

【用法用量】

1、白血病:成人用量,静注或肌肉注射一次4mg~5mg/kg,一日1次或溶于5%葡萄糖中静滴,一日1次,10~14日一疗程;

2、绒毛膜上皮癌,恶性葡萄胎:静滴一次8mg~10mg/kg,一日1次,10日为一疗程;

3、脑膜白血病:成人用量,鞘内注射一次100mg~200mg,隔日一次,5次为一疗程。

【不良反应】

1、胃肠道反应可见恶心、呕吐、口腔粘膜炎症;

2、骨髓抑制表现为血小板和白细胞减少,但较巯嘌呤缓和;

3、有肝功能损伤者可出现黄疸;

4、敏感病人可有血尿酸过高,尿酸结晶及肾功能障碍。

【禁忌症】

已知对本品高度过敏的患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

(1)  0.2g

(2)  0.4g

【贮藏】

严封保存

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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