版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书注射用辅酶A说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
注射用辅酶A说明书
【药品名称】
通用名:注射用辅酶A
曾用名:
商品名:
英文名:Coenzyme A for Injection
汉语拼音:Zhusheyonɡ Fumei A
本品化学名称为:辅酶A。
结构式:
分子式:C21H36N7O16P3S
分子量:767.54
【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状或粉状物。
【药理毒理】
体内乙酰化反应的辅酶。参与体内乙酰化反应,对糖、脂肪和蛋白质的代谢起着重要的作用,如三羧酸循环、肝糖原积存、乙酰胆碱合成、降低胆固醇量、调节血脂含量及合成甾体物质等,均与本品有密切关系。
【药代动力学】
【适应症】
辅酶类。用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。
【用法用量】
静脉滴注。一次50~200单位,一日50~400单位,临用前用5%葡萄糖注射液500ml溶解后静脉滴注。肌内注射,一次50~200单位,一日50~400单位,临用前用氯化钠注射液2ml溶解后注射。
【不良反应】
【禁忌】
急性心肌梗死病人禁用。对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
与三磷酸腺苷、细胞色素C等合用,效果更好。
【药物过量】
【规格】
(1)50单位 (2)100单位 (3)200单位
【贮藏】
密封,遮光,在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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电话号码:
传真号码:
网 址: