版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书注射用法莫替丁说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
注射用法莫替丁说明书
【药品名称】
通用名：注射用法莫替丁
曾用名：
商品名：
英文名：Famotidine for Injection
汉语拼音：Zhusheyonɡ Fɑmotidinɡ
本品主要成份为：法莫替丁。其化学名称为：3-[[[2-[(二氨基亚甲基)-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒。
结构式：（参见法莫替丁散）
分子式：C8H15N7O2S3
分子量：337.45
【性状】
本品为白色冻干块状固体。
【药理毒理】
本品是呱基噻唑类的H2受体拮抗剂，具有对H2受体亲和力高的特点，对胃酸分泌有明显的抑制作用，对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。本品不改变胃排空速率，不干扰胰腺功能，对心血管系统和肾脏功能也无不良影响。本品不同于西咪替丁，但与雷尼替丁有相似之处，即长程大剂量治疗时不并发雄激素拮抗的副作用如男性乳房发育、阳萎、性欲缺乏及女性乳房胀痛、溢乳等无致畸、致癌、抑制药酶和抑制雄性激素作用。
【药代动力学】
本品静注后静脉注射总血浆清除率为（25/29）/h，肾清除率为18L/h，t1/2为3小时。在体内分布广泛，消化道、肾、肝、颌下腺及胰腺有高浓度分布；但不透过胎盘屏障。主要以原形及代谢物（S-氧化物）自肾脏（80%）排泄，胆汁排泄量少，也可出现于乳汁中。与其他药物相互作用不明显；但有报告对茶碱、华法林、地西泮和硝苯吡啶的药代有轻度影响。
【适应症】
主要用于：①消化性溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。
【用法用量】
1．成人：Ⅰ.静脉注射：一次20mg，每日2次，用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液20ml进行溶解，缓慢静脉注射或与输液混合进行静脉点滴。Ⅱ. 肌内注射：一次20mg，每日2次，用注射用水1～1.5ml溶解，肌肉注射。
2．儿童：剂量一般为一次0.4mg/kg，每日2次，用法同上。
【不良反应】
少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、血压上升、月经失调、白细胞减少。偶有轻度转氨酶增高等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
①对于严重肾功能障碍的患者，会出现本品血中浓度的蓄积，所以应调整给药剂量。②出现皮疹或荨麻疹、红斑等不良反应时，应停药就医。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用；哺乳妇女使用时应停止授乳。
【儿童用药】
婴幼儿慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
20mg
【贮藏】
室温下保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：