注射用丙戊酸钠说明书

【药品名称】

通用名：注射用丙戊酸钠

曾用名：

商品名：

英文名：Sodium Valproate for Injection

汉语拼音：Zhusheyonɡ Binɡwusuɑnnɑ

本品主要成份为：丙戊酸钠。

结构式：（参见丙戊酸钠片）

分子式：

分子量：

【性状】

【药理毒理】

抗癫痫作用机理尚未阐明，可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的浓度升高有关。一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着GABA的抑制作用，对神经膜的作用则尚未完全阐明，可能直接作用于对钾传导有关的膜活动。

【药代动力学】

【适应症】

本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作（大发作）。对复杂部分性发作也有一定疗效。

【用法用量】

静脉注射：成人，癫痫持续状态时静注400mg，每日2次。

【不良反应】

1．少见的有

（1）过敏性皮疹。

（2）血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑。

（3）肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。

2．下列的反应如果持续出现时应予注意

（1）较常见的有：腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变。

（2）较少见或罕见的有：便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦燥。

【禁忌】

有肝病或明显肝功能损害时禁用。

【注意事项】

1．有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。

2．对诊断的干扰：尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出，出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高，并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高，可提示潜在的严重肝脏中毒。

3．用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每1～2月复查一次，半年后复查间隔酌量延长。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1．本品能透胎盘屏障，动物试验有致畸的报道，人类尚未能证实。孕妇应用时需权衡利弊得失。

2．哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1．本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢，易使其中毒，故在合用时应注意调整剂量。

2．饮酒可加重镇静作用。

3．全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的临床效应可更明显。

4．与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。

5．与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。

6．与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。

7．与氟哌啶醇、洛沙平（loxapine）、马普替林（maprotiline）、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用，可以增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的效应，须及时调整用量以控制发作。

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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