版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书转移因子注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
转移因子注射液说明书
【药品名称】
通用名:转移因子注射液
曾用名: P-转移因子注射液、猪脾转移因子注射液
商品名:
英文名:Transfer Factor Injection
汉语拼音: Zhusheyong Zhuanyiyinzi
本品主要成份及其化学名称为:
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
本品为无色或微黄色澄明液体。
【药理作用】
药效学:免疫调节药。本品可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能;增加助性T细胞数。
【药代动力学】
【适应症】
临床用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多次感染综合症及慢性皮肤粘膜真菌病有较好的疗效)。
【用法与用量】
皮下注射:(淋巴回流较丰富的上臂内侧或大腿内侧腹股沟下端为宜,也可皮下注射于上臂三角肌处),一次1-2支,一周或两周1次或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
混浊或变色勿用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
2ml:3mg(多肽):100ug(核糖)
【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
1.5年
【批准文号】
【生产单位】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: