鱼肝油酸钠注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书
鱼肝油酸钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

鱼肝油酸钠注射液说明书

【药品名称】

通用名:鱼肝油酸钠注射液

曾用名:

商品名:

汉语拼音名:Yuganyousuanna Zhusheye;

英文名:Sodium Morrhuate Injection

本品为鱼肝油中各种脂肪酸钠盐的灭菌水溶液。

【性状】

本品为黄色或棕黄色的澄明液体;遇光能变质。

【药理毒理】

本品属硬化剂,为鱼肝油的脂肪酸钠盐。局部注射具有较强的刺激作用,导致血管内皮损伤,成纤维化增生,而使血管闭塞。

【药代动力学】

无相关资料。

【适应症】

本品局部注射后,刺激血管内膜,促进其增生,逐渐闭塞血管,使之硬化,作为血管硬化剂,用于血管瘤、静脉曲张、内痔、颞合关节病(脱位或半脱位者),也用于妇科、外科等创面渗血和出血。

【用法用量】

第一次注射5%溶液(内含2%苯甲醇作为局部止痛剂)0.5~1ml于静脉曲张腔内。如无不良反应,24小时以后可继续注射,一次0.5~2ml(一般为1ml),一日不超过5ml,每隔3~5日在不同部位注射。治疗内痔时,以5%溶液0.5ml注射于痔核上部,每周一次。常用量:局部注射一次0.5~5ml,极量:局部注射一次5ml。

【不良反应】

注射区疼痛,肿胀不适。

【禁忌】

【注意事项】

本品遇冷有固体析出,微热即溶解。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【药物相互作用】

【规格】

(1) 1ml :0.05g

(2) 2ml :0.1g

(3) 5ml :0.25g

(4) 10ml :0.5g,

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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